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  • 發布時間:2023-05-27 21:39 原文鏈接: 丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),置250ml量瓶中,加人乙腈40ml,振搖5分鐘,加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)約140ml,振搖1小時使丙戊酸鈉溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取丙戊酸鈉對照品,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液色譜條件見有關物質項下。進樣體積20l系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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