依巴斯汀片的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)

測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,各加水約5ml使崩解,再各加甲醇適量,超聲約30分鐘使依巴斯汀溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取依巴斯汀對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。

系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的含量,并求得10片的平均含量。