順式異構體在含量測定項下供試品溶液的色譜圖中如有順式異構體峰,其峰面積不得過順、反式異構體峰面積和的15%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用硅膠為填充劑;以環已烷四氫呋喃(92:8)為流動相,檢測波長為242nm;進樣體積20l系統適用性要求克羅米通順式異構體峰的相對保留時間在0.5~0.6之間,理論板數按克羅米通反式異構體峰計算不低于5000,克羅米通反式異構體峰與克羅米通順式異構體峰之間的分離度應大于8.0測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至克羅米通反式異構體峰保留時間的2.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質I峰(相對保留時間為0.7~0.8)的峰面積不得大于對照溶液中順、反式異構體峰面積總和的0.75倍(0.75%);除順式異構體和雜質I外,其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液中順、反式異構體峰面積的總和(1.0%)。小于對照溶液中順、反式異構體峰面積總和0.02倍的色譜峰忽略不計。氯化物取本品1.0g,加乙醇25ml與20%氫氧化鈉溶液5ml,加熱回流1小時,放冷,移置分液漏斗中,加乙醚25ml與水10ml,振搖,靜置使分層,分取水層,置50m納氏比色管中,加水使成25ml,加硝酸5ml與水適量使成50ml,加硝酸銀試液1.oml,搖勻,依法檢查(通則0801);與標準氯化鈉溶液10.0ml,加20%氫氧化鈉溶液5ml與水適量使成25ml,自“加硝酸5m1起同法操作制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。游離胺取本品5.0g,加乙醚70ml溶解后,用稀鹽酸振搖提取2次,每次10ml,合并提取液,用乙醚洗滌2次,每次50ml,分取酸性提取液,置水浴上蒸發至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)