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  • 發布時間:2023-08-14 21:12 原文鏈接: 關于頭孢唑肟的細菌學檢查介紹

      細菌培養:用藥前及停藥后第一日各作一次,用藥前致病菌陽性率應達80%以上。菌種保留。

      紙片法藥敏測定:各參研單位在分離出致病菌后,測定細菌對頭孢唑肟鈉、頭孢噻肟/克拉維酸、頭孢三嗪、阿齊霉素、左旋氧氟沙星、阿米卡星紙片的敏感性。

      MIC測定:各參研單位應將分離菌株送至臨床試驗組長單位,集中測定以上6種抗生素的MIC值。

      療效評價標準臨床療效按痊愈、顯效、進步、無效四級評定。痊愈與顯效合計為有效,并據此計算有效率。細菌學療效按清除、部分清除、未清除、替換和再感染五級評定。

      不良事件的記錄與報告按不良事件與試驗藥物關系的判定分6級:即肯定有關、很可能有關、可能有關、不太可能有關、無法評價及未評價。前三者計為不良反應,統計不良反應的發生率。

      統計分析臨床試驗資料用SAS6.12統計軟件進行統計分析。

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