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  • 發布時間:2024-08-20 07:45 原文鏈接: 關于無菌度檢查的基本信息介紹

      無菌度檢查sterility test又稱無菌檢驗。指檢查藥品與敷料是否尤菌的種方法二注射劉或其他無菌制劑經滅菌或無菌操作后,尚需經過無菌檢查以驗證是否確系無菌。

      木試驗系按無菌操作手續將一定量供試液接種丁培養基中〔培養基的質量應通過靈敏度檢查〕,在適宜溫度下培養后,觀察是否有菌生長,以判定供試液的無菌程度。《中國藥典》規定的無菌檢查法有直接接種法與薄膜過濾法兩種。具體操作方法如培養墓及其制備方法、濾膜過濾器的準備、培養叢的質量檢查、結果判斷等均應按照藥典規定執行。

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