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  • 發布時間:2022-12-13 16:22 原文鏈接: 關于氟嗪酸細菌內毒素的測定介紹

      【含量測定】照高效液相色譜法(附錄V D )測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鉸高氯酸鈉溶液(取醋酸銨4.0 g和高氯酸鈉 7.0g,加水1300mL使溶解,用磷酸調節pH值至2.2)-乙腈(85:15)為流動相;檢測波長為294nm。稱取氧氟沙星對照品、環丙沙星對照品和雜質E對照品各適量,加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1 mL中約含氧氟沙星0.12 mg、環丙沙星和雜質E各6 μg的混合溶液,取1 0μL注入液相色譜儀,記錄色譜圖,氧氟沙星峰的保留時間約為15分鐘,氧氟沙星峰與雜質E峰和氧氟沙星峰與環丙沙星峰的分離度應分別大于2.0 與2.5。

      測定法:取本品約60mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勾,精密量取5 mL置50 mL量瓶中,用0.1 mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取10 μL注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取氧氟沙星對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

      【類別】喹諾酮類抗菌藥。

      【貯藏】遮光,密封保存。

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