(1)取本品與氧氟沙星對照品適量,加0.1 mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1 mL中約含1 mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液;取氧氟沙星對照品與環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加0.1 mol/L 鹽酸溶液1 mL) 使溶解,用乙醇稀釋制成每1 mL中約含氧氟沙星1 mg與環丙沙星1 mg的溶液,作為系統適用性試驗溶液,照薄層色譜法(附錄V B)試驗,吸取上述三種溶液各2 μL,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(5:6:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm或365nm)下檢視。系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1003圖)一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。