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  • 發布時間:2024-08-18 14:58 原文鏈接: 關于注射用利培酮微球的用法用量及不良反應介紹

      用法用量

      應當使用附帶的注射用針頭,采用臀部深層肌肉注射的方法每2周注射1次本品。應當在左右兩側半臀交替注射。不得靜脈給藥。請參見使用和操作指南。 成人 推薦劑量為25 mg肌肉注射,每2周1次。某些患者可能需要更高的劑量,例如37.5 mg或50 mg。75 mg的劑量并沒有臨床意義。不推薦劑量高于每2周50 mg。 在首次注射本品之后3周的延遲期內,應當保證充分的抗精神病藥物治療(請參見藥代動力學部分)。 劑量上調的頻率不得超過每4周1次。在首次采用調整后的較高劑量注射后的3周之內,無法預測劑量調節的效果。 老年人 推薦劑量為25 mg肌肉注射,每2周1次。在首次注射本品之后3周的延遲期內,應當保證充分的抗精神病藥物治療。 肝腎損害 未在肝腎損害的患者中進行過本品的研究。 如果肝腎損害的患者需要接受本品治療,建議在第1周以每日2次,每次0.5 mg的劑量開始利培酮口服。第2周時可以給予每日2次,每次1 mg或2 mg的劑量。如果至少可以耐受2 mg的口服劑量,則可以每2周注射1次25 mg本品治療。 兒童 尚未在低于18歲的兒童中開展過本品的研究。

      不良反應

      臨床試驗中,在本品的治療劑量范圍內,報告了下述與藥物有關的不良反應: 常見(>1%): 體重增加(1年以上增加2.7公斤)、抑郁、疲乏和錐體外系癥狀。在本品劑量達到50mg時,患者錐體外系癥狀的發生率與安慰劑組相當。 不常見(>0.1%): 體重降低、緊張、睡眠障礙、淡漠、注意力受損、遲發性運動障礙、驚厥、惡性綜合征、視覺異常、低血壓、昏厥、皮疹、瘙癢癥、血管性水腫、外周水腫、注射部位反應。 高催乳素血癥癥狀,如:非產后泌乳、閉經、性功能異常、射精障礙、性欲減退和陽萎。 血液學檢查可見白細胞或血小板數量的增加或減少。在一些病人中,也有肝酶升高的報告。 除此之外,下述不良反應也見于口服利培酮:失眠、激越、焦慮、頭痛、便秘、腹痛、鼻炎、尿失禁、陰莖異常勃起、嗜睡、頭暈、消化不良、惡心/嘔吐、體溫調節異常、煩渴或抗利尿激素(SIADH)分泌異常所致的水中毒。在口服利培酮的患者中有腦血管不良事件的報道,包括腦血管意外和短暫性腦缺血發作(參見注意事項),罕見有血糖升高和原有糖尿病加重的報道。 上市后極罕見注射利培酮微球后出現視網膜動脈阻塞。在動靜脈吻合異常患者中有此類事件的報告。 上市后罕見利培酮患者出現良性垂體腺瘤。未檢測到二者有因果關系。 上市后極罕見利培酮相關的QT間期延長的報告。

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