由中科院長春應化所、吉林大學、中國農科院特產所共同承擔的吉林省科技發展計劃項目“龍膽草等長白山道地中藥材多維指紋圖譜研究”近日通過吉林省科技廳組織的專家組鑒定。專家認為,該項目為中藥的質量控制提供了新的技術和方法,其實驗手段和技術達國際先進水平。
中藥指紋圖譜是一種能夠全面反映中藥材及其制劑中所含化學成分種類與數量,進而對中藥材及藥品質量進行整體描述和評價的技術手段。
中藥及其制劑均為多組分復雜體系。目前,我國在中藥材及其飲片指紋圖譜研究中主要采用的是色譜指紋圖譜技術。該技術雖然具有通用性較強、靈敏度較高等優點,但同時存在著建立方法繁瑣、分析時間較長、特征性及抗干擾能力較差等缺點。
中科院長春應化所、吉林大學和中國農科院特產所的科研人員,從開拓中藥指紋圖譜新技術、新方法,為中藥質量控制提供有力技術支撐的目標出發,在吉林省科技廳的大力支持下,以我國“天然藥庫”長白山道地中藥材為載體,于2006年年開始了龍膽草、五味子、淫羊藿、黃芪和甘草5種中藥材的多維指紋圖譜的研究,取得了系列具有我國自主知識產權,國內領先、國際先進的創新成果。
針對中藥質量控制中對整體性、特征性、系統性的需求,建立了龍膽等中藥材多指標成分分析的液相色譜質量控制方法及主要成分結構確認的質譜分析方法;建立了龍膽等5種中藥材及其飲片的質譜特征指紋圖譜分析方法和質譜特征指紋相似度的分析系統,以及用于藥材產地區分、品種鑒定、采收期識別、生長年限區分等質譜指紋圖譜化學模式識別方法;建立了龍膽等5種中藥材的近紅外指紋圖譜和應用光譜計量學方法構造快速分析道地藥的方法,以及用于中藥材產地、生長年限等區分的近紅外指紋圖譜化學模式識別方法。
科學實驗和實際應用證明,該所所開拓的質譜、近紅外光譜中藥材指紋圖譜新技術,與傳統的色譜指紋圖譜技術相比,具有建立方法簡捷、特征性強、靈敏度高、分析時間短等優點。
專家組認為,該新技術、新方法的建立,不僅能快速對中藥材的品種進行整理、進行真偽識別,還可以通過結果的聚類、系統分析,獲得帶有規律性的啟迪,從而進一步尋求植物科屬、化學成分和療效間的相關點,結合相關的活性、毒性指標,實現利用質譜及紅外指紋圖譜技術,對中藥種植、加工及新藥研發過程的質量評價及控制,對于提高中藥質量,推進中藥現代化具有重要的意義。
近日,山西省市場監管局關于批準發布《中藥標本管理規范》等40項山西省地方標準的公告。此次發布的標準涵蓋了中藥標本管理、藥品網絡銷售管理、藥品追溯信息采集技術要求,以及27個中藥材產地趁鮮切制技術規程。......
國務院辦公廳20日印發《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》),提出以提升中藥質量為基礎,以科技創新為支撐,以體制機制改革為保障,實現常用中藥材規范種植和穩定......
河南省醫療保障局關于開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作的補充通知各省轄市、濟源示范區醫保局,航空港區組織人事部,省公共資源交易中心,省醫藥價格和招標采購中心,各省管公立醫療機構,各相關企業:根據《......
各有關單位:近年來,隨著中藥材種植、采集、加工、炮制、流通等環節的多樣化與復雜化,中藥材及飲片的質量安全問題日益凸顯,對檢測技術的需求也愈發迫切。2025年版《中國藥典》更是在繼承和發展以往版本的基礎......
為進一步規范中藥材及中藥飲片國家藥品標準研究用代表性樣品的提交與留存程序,確保樣品的真實性、代表性和可追溯性,中國食品藥品檢定研究院近日發布了《中藥材及中藥飲片國家藥品標準研究用代表性樣品提交并留存中......
上海中醫藥大學方面20日披露,該校中藥學院研究團隊主導制定與發布的大宗中藥材ISO國際標準——《中醫藥—桂枝》國際標準由國際標準化組織(ISO)正式發布。桂枝為樟科植物肉桂的干燥嫩枝,具有發汗解肌、溫......
2025年第一天,李嘉誠的商業帝國,就進賬45億元。1月1日,由李家控股的和黃醫藥發出公告,將出售子公司上海和黃藥業45%的股權。接盤方是合資股東上海醫藥,及其聯合方金浦健服。交易完成后,上海醫藥將控......
2024年12月24日中藥品種保護受理公示序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保散風通竅滴丸丸劑揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司2024.12.242初保牛黃清感膠囊膠囊劑黑龍江澳利達奈德......
2024年11月11日中藥品種保護受理公示。廣州奇績醫藥科技有限公司金蓉顆粒申請初保。......
國家藥監局2024年10月31日中藥品種保護受理公示兩個品種均為初保,具體為:序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保參郁寧神片片劑廣東思濟藥業有限公司2024.10.312初保寬胸氣霧劑氣霧劑......