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  • 發布時間:2023-06-25 13:29 原文鏈接: 利培酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml(1mg規格)或100ml(2mg、3mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g(1mg、2mg規格)或30yg(3mg規格)的溶液。譜條件見有關物質項下系統適用性要求利培酮峰的保留時間約為8分鐘,理論板數按利培酮峰計算不低于5000,利培酮峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積分別計算每片的含量,并求出10片的平均含量。

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