鑒別
(1)取本品適量(約相當于利血平25mg),加水10ml與氨試液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷層,置水浴上蒸干。殘渣照利血平項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
pH值應為2.5~3.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品,用甲醇稀釋制成每1ml中約含利血平1mg的溶液對照溶液精密量取1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利血平有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg利血平中含內毒素的量應小于71EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。