在近日舉行的2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，復旦大學附屬腫瘤醫院副院長、上海泌尿腫瘤研究所所長葉定偉教授作口頭報告，介紹了SHR3680（瑞維魯胺）III期研究——CHART研究最新進展。
CHART研究是一項國際多中心、隨機、對照、開放的III期臨床試驗，由葉定偉牽頭進行，在全球共有72家參研中心，包括22家歐洲中心。這項研究旨在探索瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法（ADT）對比比卡魯胺聯合ADT在高瘤負荷轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的療效和安全性。
研究結果顯示，瑞維魯胺聯合ADT可顯著延長高瘤負荷的mHSPC患者的總生存期，并顯著降低患者疾病進展或死亡風險，有望為mHSPC患者帶來新的治療選擇。
前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，由于雄激素受體（AR）信號通路的持續激活，即使患者接受了去勢療法，仍不可避免地發展為去勢抵抗性前列腺癌且更容易出現轉移，而轉移性前列腺癌的五年生存率不足30%。mHSPC以新型內分泌治療為主，二代AR拮抗劑可以有效地延緩進入轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的時間，延長患者的總生存期。目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準的二代AR拮抗劑僅三類，仍存在較大的未滿足臨床需求。
瑞維魯胺是恒瑞醫藥自主研發的全新二代AR拮抗劑，其創新性的分子結構引入了雙羥基可提高親水性，具有更高的血漿暴露量和更低的血腦屏障透過率。I/II期研究表明，瑞維魯胺在mCRPC患者臨床試驗的所有劑量均具有抗腫瘤活性。
截至2月28日，IRC評估的瑞維魯胺組與比卡魯胺組的中位影像學無進展生存期數據更新，相較于比卡魯胺組，瑞維魯胺組患者發生影像學進展或死亡的風險降低54%。
總生存期方面，截至2022年2月28日，瑞維魯胺組與比卡魯胺組的中位隨訪時間分別為30.5和27.5個月，24個月總生存期率分別為81.6%與70.3%，瑞維魯胺組患者的總生存期顯著延長，死亡風險降低了42%。
CHART研究結果表明，瑞維魯胺聯合ADT可顯著延長高瘤負荷的mHSPC患者的總生存期，并顯著降低患者疾病進展或死亡風險。與I/II期臨床試驗結果一致的是，瑞維魯胺導致包括乏力和皮疹在內的嚴重不良反應發生率較其他二代AR拮抗劑更低，無任何級別的癲癇發生。