[摘 要] 《醫療事故處理條例》(下稱《條例》)已經開始實施,它規定了醫患雙方的權利和義務,提供了雙方依法保護自身利益的機制。隨著檢驗結果對臨床的指導作用不斷地增強,檢驗人員必須引起高度注意,重視自我完善、自我約束和自我保護,正確防范和應對醫療糾紛[1]。
[關鍵詞] 檢驗工作;醫療糾紛;防范與應對
1 首要任務是認真學習有關的法律和法規
根據《條例》對醫療事故的定義,醫療機構和醫務人員在現有技術條件下,依據有關的法律、法規、規章制度、技術規范從事醫療活動,即使出現難以避免的人身損害,也不構成醫療事故。因此,檢驗人員必須認真學習《條例》和有關的法律、法規。例如執業醫師法、藥品管理法、母嬰保健法、獻血法、傳染病防治法、職業病防治法、醫療機構管理條例、血液制品管理條例、全國臨床檢驗操作規程及某些部門和地方規范等[1,2]。
2 建立完整的規章制度和操作規范
規章制度和操作規范是做好各項工作的基本準則。應當建立各實驗室及各級人員的工作制度,還有:標本的交接;儀器、試劑和耗材的采購、使用與保管;報告單的核對與發送;隔離與消毒;質量控制等制度。各實驗室還應建立嚴格的操作規范,編制操作手冊,包括:標本的收集、運送、保存和處理;實驗的原理、操作步驟、有限性、干擾因素和注意事項;試劑、儀器的要求及實驗室工作條件;儀器校準方法及校準物、質控物規格和量值的溯源;分析物參考范圍、測定值可接受范圍、威脅生命的“緊急值”及報告規定;質量控制措施及室內質量控制規則和失控限等。操作手冊和嚴格的實施與記錄是發生糾紛時舉證的重要依據之一[3,4]。
3 合理設置及組合檢驗項目
檢驗人員應當明確哪些項目能用于疾病篩查,哪些可幫助確診,哪些只能作為參考,哪些尚處于科研探索階段而不能用于臨床診斷。應經常與臨床進行交流,使醫生掌握每個項目的實驗診斷原理和臨床意義,幫助其根據病人的具體情況準確地選擇最恰當的檢驗項目,避免因不必要的檢驗而增加了病人的經濟負擔,或因檢驗項目不全,延誤了病情,從而產生醫療糾紛[4]。
4 注重檢驗人員的培訓與提高
科室應建立與檢驗工作性質和任務相適應的管理方案,明確各級人員的職責和任務。檢驗人員應當具有相應的技術資格(技術職稱、上崗證等),具備良好的職業道德、服務態度及低調處理糾紛的能力。在工作中要認真總結經驗和教訓,積極開展科研工作、撰寫學術論文、參加繼續教育,不斷提高本專業的基礎理論水平與基本技能[1]。
5 關鍵是要建立全面質量管理體系
5.1 分析前的質量控制
5.1.1 加強與臨床的溝通
檢驗過程中最難控制的是檢驗科外部活動,即病人準備、標本采集及運送。檢驗人員和臨床醫護人員常會因檢驗標本和結果而產生誤解,相互埋怨。因此,應經常與臨床溝通,交換意見,宣傳檢測項目的臨床意義和要求,教育和培訓標本采集人員,提高其業務素質,強化責任心,杜絕人為差錯。只有全院醫護技術人員都重視檢驗質量,尤其是分析前的質量,才能保證檢驗結果準確,有助于臨床及檢驗醫學工作的提高[1,5]。
5.1.2 病人準備和標本的采集與運送
應制訂采集標本須知,向病人進行宣傳,使其做好采集前的準備工作,保證采集的標本符合檢驗要求。采集人員應熟悉每項實驗對標本的要求,知道在病人服用哪些藥物或處于哪些病理生理狀態下采集標本,會影響標本的檢測結果。送檢人員應知道標本運送時需要什么條件以及如何保證這些條件。標本采集和轉運所占時間約為標本全部運行時間(從病人準備到報告發出)的50%,這項工作如果失控,檢驗質量的全面質量管理就是一句空話[4~6]。
5.2 儀器、試劑及耗材的質量
應用高性能的設備或高精度的儀器,使用質量優良的試劑、試劑盒及耗材,對于取得正確可靠的實驗結果和數據是十分重要的。在購置儀器設備時應注意索取必備的“許可證”等,并建立檔案。應建立儀器操作手冊,嚴格按照程序操作;對儀器要定期保養維護并記錄;建立儀器設備檢定和校準程序,按期進行檢定或使用配套校準品校準儀器并記錄;相同項目有多臺儀器檢測時應做好儀器比對工作,保證實驗室報告的一致性并有詳細記錄。選購試劑及耗材時,應先進行性能評價,并注意索取必備的“許可證”等。實驗方法應符合《全國臨床檢驗操作規程》,非儀器配套產品應有比對實驗報告,每批新試劑應對其主要性能進行評價,在有效期內使用。自行配制的一般試劑要有嚴格的記錄[1]。
5.3 搞好室內質控與室間質評
室內質控是監測儀器穩定性和試劑質量、保證檢驗結果準確的重要措施。若失控,應查找原因進行改正,并做詳細記錄。室間質評是對實驗室進行質量評價的重要方法。優良的室內質控和室間質評成績,是發生糾紛時,進行舉證的重要參考依據[4]。
5.4 設定每個檢驗項目的誤差允許范圍
因為方法學的不同,每個檢驗項目的測定值都有可接受范圍,也就是誤差允許范圍,即同一份標本同時間重復操作,其測定值可不同(但一定要在允許范圍內)。在規定的標本保存期內,如果患者質疑檢驗結果,實驗室可取出標本再次檢測,測定值在允許范圍內,就可以證明檢驗結果是準確的[4]。
5.5 重視臨床檢驗的量值溯源
臨床檢驗量值溯源的目的是提高和保證臨床診斷與治療的有效性,量值溯源作為臨床檢驗標準化及提高檢驗質量的重要手段,已受到越來越廣泛的重視,檢驗結果的溯源性已成為臨床檢驗中的重要質量指標,它將在臨床檢驗中發揮越來越重要的作用,這就要求我們應根據臨床的需要,建立必要的臨床檢驗參考系統[7]。
5.6 檢驗報告單及檢驗記錄的重要性
報告單書寫應科學、規范、漢字化、無涂改,最好注明“僅對所檢測的標本負責”。在發出報告前應根據申請單提供的臨床診斷和實驗室的記錄,對本次結果與前次同項目結果作垂直分析,對報告的準確性進行再確認。需要病人自己取報告,為避免遺失,應由本人簽收或憑交費收據取。報告單發放人員也要學法、懂法、用法,提高自我保護意識,細致耐心地工作,防止糾紛發生。檢驗結果的登記要規范化,并保存2 a。應詳細記錄工作過程的每一個環節,包括標本、儀器、試劑、實驗、報告、質量控制等。當發生糾紛時,這些資料與原始記錄就是表明本實驗室質量的證據,也是舉證取勝的保證[2,4,8]。
6 樹立正確的為患者服務的思想
醫療糾紛的發生,大多數是因為醫務人員言語不慎、態度不好而起。隨著社會的進步與法制的健全,患者的自我保護意識逐漸增強,對醫院的服務要求也逐漸提高,這就需要我們樹立正確的服務思想,以最好的技術、最好的態度為患者服務。在回答患者的問題時要有原則,講科學,不能只從本專業的角度向患者提供建議,要讓患者明白我們只能向臨床醫生提供檢驗數據,沒有權利對疾病進行診斷和治療[9]。
7 如何應對惡意制造糾紛者
因為采集標本時不可能檢查身份證,并且許多標本都由患者獨自留取,所以在工作中有時會遇到人為故意“制造”的假標本。當發生糾紛時,只要有完善的質量保證體系,完整的標本采集直到報告單簽發的記錄和質控記錄,就有足夠的證據證明檢驗結果準確無誤,證明我們無過失,使惡意制造糾紛者的企圖不能得逞[2]。
總之,正確防范檢驗工作中的醫療糾紛,需要我們不斷增強質量意識,嚴格遵守相關的法律、法規、規章制度和技術規范,培養起良好的職業道德,改進服務態度。在處理患者投訴時要做到態度誠懇、耐心解釋,多從對方角度分析問題,這樣可以減少許多醫療糾紛的發生。即使發生了醫療糾紛,我們也不能消極地“應對”,應當積極進行舉證,切實有效地維護自身利益。
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《實用醫技雜志》2006年11期
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