含量均勻度磷酸可待因取本品1片,照含量測定磷酸可待因項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
溶出條件以水500ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。
供試品溶液取溶出液5ml,濾過,取續濾液。對照品溶液精密量取磷酸可待因含量測定項下的對照品溶液,用水定量稀釋制成每1ml中約含磷酸可待因0.03mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求見含量測定磷酸可待因項下。測定法見含量測定磷酸可待因項下。計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。