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  • 發布時間:2013-10-21 16:24 原文鏈接: 吉利德新藥Stribild關鍵III期與HIV標準護理相媲美

      吉利德(Gilead)公布了有關四合一型抗HIV新藥Stribild的2項關鍵性III期研究(Study 102和103)的3年期療效和安全性數據,這些試驗調查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治療。

      數據表明,治療3年后,Stribild表現出了與2種標準的HIV護理方案相媲美的療效。在Study 102研究中,將Stribild與Atripla(依非韋倫600 mg/恩曲他濱200 mg/富馬酸替諾福韋酯300 mg)進行了對比,在Study 103中,將Stribild與一種包含利托那韋強化的阿扎那韋+Truvada(恩曲他濱/富馬酸替諾福韋酯)治療方案進行了對比。

      在Study 102和103研究中,因不良反應所致的停藥率在各治療組相似。

      Stribild是吉利德開發的四合一型抗HIV新藥(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg),為日服一次的單一片劑,由2種在售艾滋病毒藥物emtricitabine (恩曲他濱)和tenofovir(泰諾福韋)及2種新型艾滋病毒藥物elvitegravir(埃替拉韋)和cobicistat組成。

      Stribild分別于2012年8月和2013年5月獲FDA和歐盟委員會(EC)批準。

      在所有關于Stribild的研究中,多數不良事件為輕至中度。臨床試驗中觀察到的常見不良反應包括惡心和腹瀉。嚴重不良反應包括新發腎功能受損或腎功能受損加重、骨密度降低、脂肪再分配和免疫重建綜合征。

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