喜訊！羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準

　　據中華預防醫學會會長王隴德表示，近年來，肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發病率中多年排位第一，位居男性惡性腫瘤發病第一位，女性第二位。每年中國男性發生肺癌人數是女性的2.1倍，死于肺癌的人數是女性的2.2倍。

　　喜訊！FDA批準新藥用于治療肺癌

　　12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecensa （alectinib）用于治療晚期（轉移性）ALK陽性非小細胞肺癌患者，這些患者均為接受Xalkori （crizotinib）治療后無效或無法忍受Xalkori （crizotinib）治療。

　　ALK基因突變可發生在幾種不同類型的癌細胞中，包括肺癌細胞。通常有5%的非小細胞肺癌患者存在ALK基因突變。轉移性癌癥可擴散到身體的其他部位，在ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者體內，腦部通常是癌癥轉移的主要位置。

　　Alecensa是一種口服的藥物，能阻止ALK蛋白的活性，在某種意義上可以阻止非小細胞肺癌細胞的生長和傳播。該藥物的安全性和有效性經兩項隨訪臨床試驗驗證，這兩項試驗的參與者均為接受Xalkori后失效的ALK-陽性非小細胞肺癌患者。試驗期間參與者每日服用Alecensa 兩次以檢測藥物對他們的影響。在第一項研究中，38%的參與者非小細胞肺部腫瘤有縮小，效應持續平均時間為7.5個月。在第二項研究中，44%的參與者非小細胞肺部腫瘤有縮小，效應持續平均時間為11.2個月。試驗還研究了Alecensa對個體腦部腫瘤轉移的影響。兩項試驗中出現腫瘤腦部轉移的患者中有60%的腫瘤大小出現完整或部分縮小，效應持續平均時間為9.1個月。

　　Alecensa最常見的副作用為疲勞、便秘、腫脹（水腫）和肌肉疼痛。Alecensa還可能導致嚴重的副作用，包括嚴重或危及生命的肺部炎癥、心跳過緩或嚴重的肌肉問題，當病人暴露于陽光下時，還可能導致曬傷。