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  • 發布時間:2023-06-07 13:58 原文鏈接: 頭孢克洛的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)

    測定供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢克洛,按C15H14ClN32O4S計20mg),精密稱定,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢克洛對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢克洛(按C15H4ClN2O4S計)0.2mg的溶液系統適用性溶液取頭孢克洛對照品與頭孢克洛δ-3異構體對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.2mg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀6.8g,加水溶解并稀釋至1000ml用磷酸調節pH值至3.4)-乙腈(92:8)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢克洛峰與頭孢克洛δ-3-異構體峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C15H14ClN3O4S的含量。

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