性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中溶解
鑒別
(1)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液1ml,于熱水中加熱,即顯深紅色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集674圖)一致
檢查
酸度取本品0.10g,加水10m1l,振搖15分鐘,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,用水稀釋至10m1,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.3%醋酸銨溶液-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長為272nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按奧扎格雷峰計算不得低于2000,奧扎格雷峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約0.35g,精密稱定,加中性乙醇40ml,置水浴上加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定至終點。每1ml甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)相當于2.83mg的C13H2zN2O2。
類別
抗凝血藥
貯藏
遮光,密封保存。