局部晚期直腸癌治療新方案：超50％患者腫瘤完全緩解

腸癌作為危害居民健康的重要疾病之一，近年來發病率不斷攀升。在上海，腸癌的發病率已經高居腫瘤發病排行榜前列。目前，隨著診治技術的發展和早期發現率的提升，腸癌的療效取得顯著提升。然而，在臨床上，仍然有部分腫瘤發生位置低、距離肛門較近的直腸癌患者，面臨著手術根治難以保留肛門的困境。

“此類患者如果已經發生局部進展，保留肛門的難度將會更高。一旦無法保肛，患者治療后生活質量也將受到巨大影響。”7月9日，復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外1科主任徐燁教授在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者采訪時表示。

復旦大學附屬腫瘤醫院放射治療中心主任章真教授同時表示，當前在臨床上，有越來越多的直腸癌患者向醫生提出“保肛”的需求，“無論是年輕患者還是中老年患者，他們在問診時，總是會問到醫生這個問題。”

針對臨床患者的需求，章真、徐燁牽頭開展一項多中心臨床研究。這項研究目前已經證實，通過“短程放療聯合化療、免疫治療的全程新輔助治療”方案，可有效提升局部晚期直腸癌療效，腫瘤完全緩解率超過50%，同時有望成為局部晚期直腸癌患者實現“保肛”治療的新選擇。

上述研究在國際上首次證實了這項聯合治療方案的有效性和安全性。相關研究結果在國際腫瘤學領域頂尖期刊《臨床腫瘤學》雜志刊發，影響因子達42.1。這一研究同時也得到了國際腫瘤研究學界的認可。

發表的論文。本文圖均為復旦大學附屬腫瘤醫院供圖

其中，章真和徐燁為該研究通訊作者，復旦大學附屬腫瘤醫院放射治療中心夏凡、王雅琪、申麗君，天津市人民醫院腫瘤科王輝以及上海市東方醫院放療科向作林為共同第一作者。

章真表示，近年來，以放療聯合化療等全程新輔助治療模式，已顯著改善局部晚期直腸癌的治療效果，成功將腫瘤完全緩解率從10%提高到30%。徐燁出示了一項數據，在該院治療的腸癌患者中，5年生存率已經可以達到87.65%，同時，腫瘤的局部復發率也在不斷降低。

章真（左二）團隊

“過去，我們遇到腸癌患者往往是先開刀根治術后再進行放化療，以達到輔助治療的目的。而現在，臨床上大多會在開刀前就進行放化療等新輔助治療，這樣就可以等腫瘤縮小后再去開刀根治，這樣腫瘤的治療效果會更好。”章真表示，當前，采取這種全程新輔助治療的目的不再局限于減少腫瘤局部復發率，而是聚焦于提高患者器官的保留率、延長患者的生存時間，提高他們的生活質量。

章真進一步表示，此前，以PD-(L)1抑制劑為代表的免疫治療，已在多種惡性腫瘤治療中取得了顯著療效，但有一類“錯配修復完整或微衛星穩定型結直腸癌”患者對免疫單藥治療并不敏感，這類腸癌患者約占所有腸癌患者的80%以上。如何提高此類腸癌對于免疫治療的敏感性，成為腫瘤學界的研究熱點。

對此，章真、徐燁聯合國內多家中心開展了這項“短程放療聯合化療和特瑞普利單抗”全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌的Ⅱ期多中心、隨機臨床研究。這一項研究納入130例臨床Ⅱ期或Ⅲ期的局部晚期直腸癌患者。

徐燁（左一）等正在幫一名腸癌患者開刀。

研究結果表明，新輔助治療后，超50%患者腫瘤完全緩解，80%以上患者實現了“保肛”。該研究是國際上首個評估短程放療聯合化療和免疫的全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌，并評估基于該方案的非手術治療“觀察等待”策略的Ⅱ期研究。

“上述研究有望突破‘錯配修復完整或微衛星穩定型結直腸癌’免疫治療困局，為中低位直腸癌患者提高療效和器官保留提供潛在的治療新選擇。”章真進一步表示，這種新輔助治療模式，采取短程放療的方式，即可以1周連續做5次放療，相比過去長程放療需要5周連續做25次放療，時間更短，也能節約出更多的醫療資源，方便更多患者開展治療。