新藥研究和開發是一個龐大而且復雜的系統工程,島津公司以其豐富的產業背景,整合了全流程的儀器設備,針對藥物研發過程的所需,隆重推出新藥研發的全面解決方案。
新藥研究和開發可以分為以下幾個主要的階段。

一、 生命科學研究
在新藥研究的早期,需要對人體的生命科學進行研究,探求疾病發病的機理,尋求藥物作用的靶標。島津的能從以下多個角度為生命科學研究階段提供解決方案。
? 基因組學——Multi-NA

? 蛋白質組學——Nano 2D LC + Accuspot with MALDI-IT-TOF
? 分子成像——Chip1000 with MALDI TOF
? 糖蛋白研究——高分辨離子阱-飛行時間質譜, MALDI-IT-TOF, AXIMA Resonance with AGA
? 代謝組學分析生物標記物——高分辨離子阱-飛行時間質譜,LCMS-IT-TOF
? 體內成像分析藥物分布和代謝途徑——小動物PET,小動物CT和小動物熒光
? 分子影像質量顯微鏡——MASS MICROSCOPE

二、 先導化合物的發現和優化
新藥研發的第二步是使用各種方法如高通量篩選等,進行篩選獲得具有某種生物活性或藥理活性的先導化合物。然后將其優化獲得候選藥物。
? 制備系統進行目標化合物的分離純化
? C2P——從粗品到純品的高效制備系統
? 質譜引導的自動純化——LCMS-2020
? 質譜進行快速分子量確認
? LCMS-IT-Tof進行代謝物的分析鑒定
? GCMS進行結構確認——GCMS-QP2010Ultra
? 多維氣質分析中藥/天然產物——二維切割MDGC/GC及全二維GC/GC
三、 臨床前研究
獲得了候選藥物即完成了藥物研究之后,即可進行藥物的開發過程,即需進行實驗室和動物試驗,考察候選藥物對目標疾病的生物活性,同時對其進行安全性評估,確定藥理、藥效及毒理等。
? LCMSMS進行候選藥物篩選——LCMS-8030
? Co-Sense-LCMS-IT-TOF快速進行雜質分析——在線濃縮、除鹽和確認
四、 臨床研究
經過艱苦的前期工作,藥物即可進行臨床的研究試驗,用以評估。其中I期臨床試驗會
? Co-Sense快速樣品前處理用于生物定量分析
? LCMSMS用作I期臨床定量分析——LCMS-8030
五、 全面開發和生產
? HPLC——30A,20A等
? 進行方法驗證及轉移,QA&QC
? 柱后衍生系統/黃曲霉素
? HPLC進行清洗驗證
? TOC——TOC-L
? 進行清洗驗證
? 制藥用水的檢測

? 紫外光譜——UV-1800
? 定性和定量
? 紅外光譜——IRAffinity-1
? 比較確認藥品與參照品

? 熱分析儀——DSC-60
? 研究藥物的晶型或藥物與輔料的相互作用
? GC——GC-2010Plus
? 檢測藥品及包裝中的殘留溶劑
? ICP——ICPE-9000
? 分析催化劑的金屬殘留

? 原子吸收——AA-7000
? 檢測原料藥物的重金屬
? 粒度儀——SALD-7101
? 劑型研究中分析粒度分布
? 監測抗原抗體反應
新藥研發的過程漫長而艱苦,島津愿意成為您探索路上的合作伙伴,祝您一臂之力!
為了方便客戶對上述信息的進一步了解,島津公司精心印制了“新藥研發全面解決方案”的宣傳樣本,如有興趣,可以聯系島津的相關工作人員。感謝關注!
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