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  • 發布時間:2020-06-22 19:55 原文鏈接: 改善記憶作用檢驗方法(三)

    測試項目 

    評價指標 
    所用儀器 

    被動回避跳臺實驗 
    被動回避時間、錯誤次數和動物出現錯誤反應百分率 
    跳臺儀 

    避暗實驗 
    同上 
    避暗儀 

    主動回避 
    單向回避實驗 
    達標所需的訓練次數 
    穿梭箱 

    雙向回避實驗 
    回避時間和回避率 
    穿梭箱 

    迷宮試水迷宮實驗 
    到達安全臺的時間和達標所需的訓練次數、動物出現錯誤反應的動物百分率 
    水迷檢驗 



    1.5結果判定 
    跳臺實驗、避暗實驗、穿梭箱實驗、水迷宮實驗四項實驗中任二項實驗結果陽性。且重復實驗結果一致(所重復的同一項實驗兩次結果均為陽性),可以判定為該受試樣品改善記憶作用動物實驗陽性。 

    2人體試食試驗 
    2.1改善記憶的保健食品人體試食試驗的一般原則 
    2.1.1受試樣品進行人體試食試驗,受試樣品必須有其來源、組成、加工工藝和衛生條件的詳細說明,必須先經毒理學安全性評價,證明安全無毒,也不存在任何潛在的危險因素;經動物功效實驗已證明有效,或者雖然動物實驗無效,但有大量背景資料證明確有改善人體記憶作用,在此基礎上,才能進行人體試食試驗。 
    2.1.2受試者:參加人體試食試驗的受試者應本著自覺自愿的原則。 
    2.1.3主試者:本試驗的主試人員應以保障受試者的健康為前提,對受試者高度負責。主試者應與受試者一起服用受試樣品。主試人員必須經過專門的培訓,取得結業證書后方可進行該項實驗。 

    2.2選擇受試者的原則 
    2.2.1從比較集中、各方面影響因素大致相同的群體中挑選受試者,比如學校、部隊或其它群體。參加人體試食試驗的受試者應本著自覺自愿的原則。 
    2.2.2文化程度基本一致(均選有文化的人或均選無文化的人) 
    2.2.3屬同一年齡組,如不在同一年齡組,則應對量表分進行校正 
    2.2.4未接受過類似測試 
    2.2.5 6個月以內未服用過與改善記憶有關的藥品或保健食品 
    2.3受試樣品的劑量和使用方法:按照生產廠家推薦的服用量和服用方法服用。 
    2.4試驗設計和分組 
    2.4.1試驗原則:對照、雙盲、隨機 
    2.4.2對照:記憶測試是一種心理測試,易受遷移學習和心理暗示的影響,第二次測驗的記憶商一般比第一次高,有時對照組前后兩后測試的記憶商差異有顯著性。因此,不能僅以服樣前后自身比較的結果下結論,必須設置平行對照。 
    2.4.3雙盲:對照組必須服用安慰劑(不含有效成份,但其劑型、色澤、外觀、口感、包裝等均受試樣品相同),以消除心理暗示的影響;主試者在施測時不知道誰服樣品,誰服安慰劑,以消除主試者主觀偏向的影響,保證測試結果客觀可靠。 
    2.4.4同一受試者前后兩次測試由同一主試者進行, 
    2.4.5施測順序一般是先聽覺測驗后視覺測驗。具體測驗順序是:(1)指向記憶,(2)聯想學習,(3)無意義圖形再認。(4)圖象自由回憶。(5)人像特點聯系回憶。 
    2.4.6分組方法:服樣前對受試者進行第一次記憶商測試后,然后按記憶商隨機分為試食組和對照組,盡可能考慮影響結果的主要因素如文化水平、年齡等,進行均衡性檢驗,以保證組間可比性。每組受試者不少于50例。 
    2.4.7受試樣品的劑量和使用方法:試食組按樣品推薦劑量和方法服用受試樣品,對照組服用安慰劑。觀察時間不少于30天,必要時可以延長。 

    2.5觀察指標 
    各項指標于試驗開始及結束時各檢測一次。 
    2.5.1安全性指標 
    2.5.1.1一般狀況 包括精神、睡眠、飲食、大小便、心率等(兒童只要求進行心肺聽診、肝脾觸診等一般體格檢查) 
    2.5.1.2血、尿常規檢查 
    2.5.1.3肝、腎功能檢查(成人受試者測定此項) 
    2.5.1.4胸透、心電圖、腹部B超檢查(成人受試者測定此項且僅試驗前檢查一次) 
    2.5.2功效指標:使用臨床記憶量表。用測試后的各分測驗原始分查量表分,各分測驗量表分相加得總量表分,用總表分查記憶商。 
    2.5.2.1指向記憶量表分 
    2.5.2.2聯想學習量表分 
    2.5.2.3圖象自由回憶量表分 
    2.5.2.4無意義圖形再認量表分 
    2.5.2.5人像特點聯系回憶量表分 
    2.5.2.6記憶商 

    2.6試驗材料 
    2.6.1錄有指向記憶和聯想學習的指導語和刺激詞的磁帶。 
    2.6.2圖片材料(分甲、乙兩套) 
    2.6.2.1無意義圖形再認 備第一次呈現用目標刺激圖片20張,備第二次再認時呈現用目標刺激和混入刺激圖片各20張,共40張,合計60張圖片。 
    2.6.2.2圖象自由回憶物象圖片 兩組各15張,共30張。 
    2.6.2.3人像特點聯系回憶 備第一次呈現用的黑白勾畫人面像6張,備回憶時呈現的人面像6張,兩者內容相同,順序不同,共計12張,每張人像圖片背面標有該人像的姓氏、職業、愛好、特點。 
    2.6.3錄音機、秒表、記錄紙。 

    2.7測試內容及方法:統一使用臨床記憶量表,具體方法參見臨床記憶量表。 
    臨床記憶量表有五項測試內容: 
    指向記憶 
    聯想學習 
    圖象自由回憶 
    無意義圖形再認 
    人像特點聯系回憶 
    臨床記憶量表的特點是備有有文化和無文化兩個部分的正常值,便于檢測無文化者。臨床記憶量表共包括5個分量表。各分測驗的測試順序(如圖象自由回憶的圖片呈現順序)在所有受試者中應一致。

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