美國生物制藥公司Baxalta近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準擴大HyQvia（人正常免疫球蛋白(10%)，重組人透明質酸酶）適應癥，用于免疫缺陷癥兒科患者。此前，HyQvia已于2013年獲歐盟批準作為一種替代療法用于原發性和某些繼發性免疫缺陷癥成人患者。
HyQvia由人正常免疫球蛋白（immunoglobulin，IG，10%）和重組人透明質酸酶（hyaluronidase）組成，透明質酸酶有利于免疫球蛋白（IG）在皮下的分散和吸收。
HyQvia是獲批治療原發性和某些繼發性免疫缺陷癥的唯一一種皮下注射（subcutaneous，SC）免疫球蛋白（IG）產品，每月僅需皮下注射一次，且在1-2個注射部位即可遞送全部的治療劑量。該藥另一個優勢是，患者經過適當培訓即可在家中自行注射給藥。
當前，大多數免疫缺陷癥患者需在醫院接受靜脈輸液治療，而市面上的皮下注射免疫球蛋白（IG）藥物，需要每周或每2周注射一次，且每次注射時需在多個位點注射。與其他產品相比，HyQvia在用藥頻率及便利性方面具有極大的優勢。
免疫缺陷癥（ID）是一組由于免疫系統發育不全或遭受損害所致的免疫功能缺陷引起的疾病，患有免疫缺陷癥的個體發生反復感染的風險更高，康復所需時間更長，危及生命的并發癥風險也更高。
在歐洲，HyQvia已于2013年5月獲批，作為一種替代療法，用于原發性免疫缺陷綜合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有繼發性低丙種球蛋白血癥和反復感染的骨髓瘤或慢性淋巴細胞白血病成人患者（≥18歲）的治療。該藥已在14個歐洲國家上市，包括德國、荷蘭、瑞典、挪威、丹麥、愛爾蘭和意大利。