有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氫化可的松0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻空白輔料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求見氫化可的松有關物質項下測定法見氫化可的松有關物質項下。取空白輔料溶液20l注入液相色譜儀,扣除空白輔料色譜峰限度供試品溶液色譜圖中如有與潑尼松龍保留時間致的峰,按外標法以峰面積計算,不得過氫化可的松標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),雜質總量不得過2.0%,小于對照溶液主峰面積0.01倍的峰忽略不計。乙醇量應為47%~55%(通則0711)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氫化可的松中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)