汪正范：做好“CAIA”篩檢標準為好方法正名

　　盡管有爭議，有不足，但篩檢技術在當前的中國發揮著重要作用，是不可替代的，所以確立篩檢技術的標準成為亟待解決的問題。2014年，中國分析測試協會作為國家標準委員會團體標準的試點單位之一，成立了《中國分析測試協會標準化委員會》，啟動了篩檢技術 “CAIA” 標準的制定工作，記者就團體標準的制定原則、最新進展采訪了汪正范老師。

中國分析測試協會技術部部長汪正范老師

　　《實驗與分析》：請介紹一下篩檢技術標準的現狀?

　　汪正范：快檢技術，只是中國當前特殊階段的特色產物，在國際上沒有明確的概念，為此，我們通過專家討論，將快檢技術改稱為篩檢(screening)技術。目前，篩檢(快檢)技術在食品安全、突發事件應急處理、重大活動保障中發揮著重要作用。另一方面，篩檢(快檢)技術標準的缺失嚴重影響了該技術的推廣應用。篩檢(快檢)技術產品參差不齊，市場比較混亂，用戶選擇起來也有難度。中國工程院院士陳君石也曾提到，至少未來3-5年，篩檢(快檢)技術在中國都是不可替代的，所以確立標準，規范市場成為亟待解決的問題。

　　同時，近年來，國家正逐步推進標準體制改革，其中一項就是要培育發展社會團體標準，鼓勵將推薦性標準的制(修)訂工作交由有權威的專業性社會團體組織來完成。在分析測試領域，國家標準委員會將中國分析測試協會選為制(修)訂團體標準的試點單位，為此，中國分析測試協會在今年年初成立了《中國分析測試協會標準委員會》，開展了制(修)訂“中國分析測試協會標準(CAIA標準)”的工作。

　　《中國分析測試協會標準化委員會》遵照國家標準化委員會的要求，首先開展篩檢技術標準的制定工作，2014年3月，中國分析測試協會公布了篩檢技術標準申報指南并制定了立項原則，2014年5月18日，中國分析測試協會召開了《中國分析測試協會標準化委員會》下設的《篩檢技術標準化工作組》的第一次會議，啟動制定篩檢技術 “CAIA” 標準工作。會議根據提出的五項立項原則：成熟性、廣泛性、可操作性、迫切性和先進性，對每一項申報標準進行了討論，提出了是否立項的意見。會議建議，在篩檢技術標準化工作組下設立三個工作小組——激光拉曼工作組、X熒光工作組和試劑盒工作組，統一在中國分析測試協會領導下組織相關企業和專家開展工作。

　　《實驗與分析》：“CAIA” 標準有哪些特點?

　　汪正范：主要有以下3點：

　　1、“CAIA標準”的申報、實驗、審核等流程同國家標準一樣，對篩檢技術標準，專家委員會都將按照歐盟的相關標準進行審定，包括對與標準相關方法的準確性、重復性、再現性的評價。我們認為，篩(快)檢方法的結果有時會有不穩定、不可靠等問題，但這不是速度快的原因，很可能是方法本身不夠成熟，有一定的局限性。事實上，實驗室的常規分析方法，速度不快，但也可能有不穩定、不可靠等問題。

　　2、在方法的開發中，我們要求檢測的目的物要明確，被檢測的基體要明確，檢測的方法要明確。比如檢測的是白菜還是南瓜?用于哪種農藥殘留的檢測?用什么前處理方法?因為在篩檢技術中，測總量的方法通常都不可靠，會出現漏檢的情況，尤其是有機化合物的檢測，只能用一種方法檢測一種化合物。

　　3、團體標準的制定，國家不給標準制定的經費，制(修)定“CAIA標準”的單位要自行出資進行標準制定及相關實驗的費用。

　　《實驗與分析》：“CAIA” 標準最新的項目進展如何?

　　汪正范：目前，已有將近30個單位開始了“CAIA標準”的制定工作。我們將爭取在今年年底能夠發布第一批有關篩檢技術的“CAIA標準”方法，我們將堅持寧缺毋濫，不會一味追求頒布標準的數量，我們要保證推出的標準方法確實是可靠的、值得推廣應用的。

　　《實驗與分析》：您如何看待團體標準未來的發展?

　　汪正范：美國和歐洲，很多非強制性標準都是由社會團體來制定的，包括大家熟知的美國AOAC標準、ASTM標準，盡管這些機構是非官方的，但卻有百年歷史，在全球范圍內都具有相當高的權威性。在我們國家，團體標準剛剛起步，但卻是中國標準制定改革的重要方向和發展趨勢，中國分析測試協會希望能夠先行一步，發揮分析測試領域的業內專家、技術資源和行業認可度的優勢，在團體標準的制定上做一些實際工作，規范市場，推動新技術的應用。但要做成中國的AOAC，任重而道遠，還需要各界人士的共同參與和支持！