溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1m中約含法莫替丁5g的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見法莫替丁有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。干燥失重取本品約0.3,精密稱定,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg法莫替丁中含內毒素的量應小于5.0EU。無菌取本品,用0.9%無菌氯化鈉溶液溶解,經薄膜過濾法處理,用0.1%蛋白胨溶液沖洗(每膜不少于100ml),以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。