溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
溶岀條件以1%十二烷基硫酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經120分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液(0.1g規格);或精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻(0.2g規格)對照品溶液取甲苯咪唑對照品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲酸10ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻色譜條件用氨基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.15%十二烷基硫酸鈉溶液(取十二烷基硫酸鈉3.0g和氫氧化鈉8g,加水溶解并稀釋至20ml,加磷酸20ml,并調節pH值至2.5)(30:70)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10pl測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,照高效液相色譜法(通則0512),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。