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  • 發布時間:2023-07-21 14:52 原文鏈接: 鹽酸地芬尼多片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸地芬尼多25mg),置5oml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸地芬尼多溶解并稀至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸地芬尼多對照品約12.5mg,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的容液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人夜相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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