鑒別
取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。
檢查
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸維拉帕米有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸維拉帕米中含內毒素的量應小于7.5EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)