照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸胺碘酮20mg),置200ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸胺碘酮對照品約10mg,精密稱定,置100nl量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻溶劑與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按胺碘酮峰計算不低于3000,胺碘酮峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。