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  • 發布時間:2022-10-14 17:34 原文鏈接: 破傷風免疫球蛋白的制備方法

    取用吸附破傷風疫苗,按國家批準的免疫程序對健康獻血員進行自動免疫所采集的血漿。每批最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合,合并后血漿的破傷風抗體效價每1ml應不低于8國際單位。

    用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分,經超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得,其免疫球蛋白純度應大于90%。然后配制成破傷風抗體效價每1ml不低于100國際單位的溶液,加適量穩定劑,除菌濾過,無菌灌裝制成。


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