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  • 發布時間:2023-08-24 10:35 原文鏈接: 硝酸益康唑噴霧劑

    貯藏

    密閉保存。

    性狀

    本品為無色至微黃色的澄清液體,有芳香氣味。

    鑒別

    (1)取本品2ml,置試管中,沿管壁加二苯胺試液1ml,兩液層界面顯藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:9)稀釋制成每1ml中約含硝酸益康唑0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。

    檢查

    應符合噴霧劑項下有關的各項規定(通則0112)。

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。磷酸鹽緩沖液取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀各2.5g,加水溶解并稀釋至1000ml供試品溶液精密量取本品2ml(相當于硝酸益康唑0mg),置200m量瓶中,加甲醇150ml,搖勻,用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取硝酸益康唑對照品10mg,精密稱定,置l0oml量瓶中,加甲醇75ml使溶解,用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取硝酸益康唑與硝酸咪康唑適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中各含0.1mg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液-甲醇(10:30)為流動相;檢測波長為232nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,益康唑峰與咪康唑峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

    類別

    同硝酸益康唑。

    規格

    1%


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