章光101含降壓藥治脫發機理不明

　　近日，“章光101”金裝101高級生發靈和“章光101D”頭發護理產品被發現含有西藥成分“米諾地爾”，相繼被國內外相關部門勒令召回、下架。國家食品藥品監督管理局責成浙江省食品藥品監管部門調查后，對該公司進行了查處。

　　近日，章光101被曝在新加坡、香港的產品查出含有違禁物米諾地爾成分。隨后，浙江省藥監局組織聯合調查組對浙江章光101有限公司進行了調查，對其專供新加坡和中國香港地區產品做了抽樣檢驗，檢驗顯示該公司生產專供新加坡和中國香港地區的兩種產品(D-2653-B、批號為20091201，E-0583-D、批號為20091201)檢出含違禁物質米諾地爾，其檢出含量均為0.18%。

　　米諾地爾是什么物質，會給人體造成損害嗎?使用米諾地爾制劑有什么要注意的呢?

　　一種臨床用于降血壓的口服藥

　　米諾地爾是被眾多脫發人所熟知的名字。首都醫科大學附屬北京朝陽醫院藥事部張征介紹說，米諾地爾是治療高血壓的血管擴張劑，但其治療脫發的機制，并不主要是擴張血管的作用。文獻顯示，米諾地爾又被稱為敏樂定、長壓定，是一種臨床用于降血壓的口服藥物。

　　據張征介紹，米諾地爾屬于鉀通道開放劑，能直接松弛血管平滑肌，有強大的小動脈擴張作用，使外周阻力下降、血管擴張、血壓下降，而對容量血管無影響，故能促進靜脈回流。同時，由于反射性調節作用和正性頻率作用，可使心輸出量及心率增加，但不引起體位性低血壓。“目前，米諾地爾是臨床二、三線降血壓用藥，可用于頑固性高血壓及腎性高血壓的治療。”

　　張征說，米諾地爾也可用于對其他降壓藥效果不佳的嚴重高血壓，但需要與利尿藥合用以避免水鈉潴留，與β受體阻斷藥合用可使其療效增加，不良反應減少。

　　“既然米諾地爾屬于藥物，自然會有藥物不良反應。”張征提醒道，口服米諾地爾的不良反應主要有：水鈉潴留引起的體重增加和下肢水腫、反射性交感神經興奮引起的心悸和心律失常、多毛癥等。而外用制劑的不良反應主要有皮膚刺激，用藥部位出現紅斑、搔癢等皮炎反應。雖然外用制劑中吸收量非常少，但也不能排除對心臟病病史患者的病情產生影響。“不過不必太過擔心，停止使用4日后，體內的米諾地爾基本就被完全排泄出去了”。張征說。

　　同時他提醒，患有腦血管病、非高血壓所致的心力衰竭、冠心病、心絞痛、心肌梗死、心包積液、腎功能障礙等疾病時，必須慎用米諾地爾，對米諾地爾過敏者及嗜鉻細胞瘤患者要禁用。

　　治療脫發機理尚不完全清楚

　　據實驗研究，在毛囊的體外培養中，加入米諾地爾可增加培養毛囊的生長時間。毛囊肝細胞生長因子及血管內皮細胞生長因子是毛乳頭的兩個主要生長因子，對毛發的生長周期有重要的調節作用。目前的研究認為，米諾地爾可以直接刺激毛囊上皮細胞增殖和分化；促進血管形成，增加局部血流量；開放鉀離子通道；使毛囊由休止期向生長期轉化。

　　目前，已有充分的臨床試驗證實米諾地爾對雄激素性脫發、斑禿有較好的療效，但需長期用藥維持療效。脫發的時間越短，面積越小，預后越好。高濃度比低濃度療效好，大規模的臨床試驗已證實外用米諾地爾治療脫發是安全的。

　　但目前米諾地爾治療脫發的機理還不完全清楚，可能與其擴張血管、增加血液供應、刺激毛囊等多方面作用有關。

　　此外，米諾地爾溶液的主要不良反應為多毛癥，醫學界在臨床使用米諾地爾時發現，服藥時間較長的病人出現了不同程度的多毛癥。另外，米諾地爾液會引起刺激性或變應性接觸性過敏反應，部分患者會出現瘙癢和頭皮脫屑的癥狀，但對變應性接觸性皮炎患者進行斑貼試驗表明，對大部分患者而言，丙二醇溶劑是真正的過敏原，而不是米諾地爾本身引起的，因此更換溶劑可以避免部分過敏反應。5%米諾地爾液比2%米諾地爾液更易引起局部刺激反應，有關報道稱，局部使用5%米諾地爾可引起接觸性色素沉著性皮炎。

　　購買前應咨詢醫師

　　美國食品藥品監督管理局(FDA)在1988年批準2%的米諾地爾溶液上市治療雄激素性脫發，后又轉為非處方藥(OTC)。我國國家藥監局目前批準的有多個規格和劑型的相關藥物，除口服片劑和原料藥外，外用制劑主要有米諾地爾溶液(濃度2%或5%)、米諾地爾酊(濃度5%)、米諾地爾凝膠(濃度2.2%)。

　　“我國法規嚴禁將米諾地爾添加進化妝品中。”張征說，上述幾種米諾地爾外用制劑均屬藥品，批準文號均為“國藥準字”，標示及使用與化妝品完全不同。雖然這些外用制劑較為安全，大都為非處方藥，在藥店可以買到。但是還需要提醒患者，藥品再安全，也需要醫師或藥劑師的指導，才能做到合理使用，盡最大程度避免不良反應的發生。特殊人群，如妊娠期和哺乳期婦女，老人兒童均應慎用。

　　值得一提的是，米諾地爾被批準的適應癥為雄激素性脫發(又被稱為男性型脫發)和斑禿，消費者在購買前還應咨詢皮膚科醫師是否對癥，使用時也應仔細詢問醫師或藥師使用方法。