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  • 發布時間:2022-11-22 09:13 原文鏈接: 簡述非諾貝特的藥典標準

      一、來源(名稱)、含量(效價)

      本品為2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯。按干燥品計算,含C20H21ClO4不得少于98.5%。

      二、性狀

      本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味。

      本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。

      本品的熔點(2010年版藥典二部附錄VIC)應為78~82℃。

      三、鑒別

      (1)取本品,加無水乙醇制成每1mL中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄IVA)測定,在286nm的波長處有最大吸收。

      (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》248圖)一致。

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