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  • 發布時間:2022-12-29 11:43 原文鏈接: 繼賽默飛、羅氏,FDA批準BectonDickinson猴痘PCR檢測

      美國食品和藥物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 檢測的緊急使用授權。

      Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的測定旨在定性檢測來自其醫療保健提供者懷疑感染猴痘的個體的人類病變拭子樣本中的猴痘病毒 DNA。 FDA 表示,雖然陽性結果表明存在猴痘病毒 DNA,但與患者病史和其他診斷信息的臨床相關性對于確定患者感染狀態是必要的。

      自 9 月以來,FDA 一直在發布用于猴痘測試的 EUA。 到目前為止,Thermo Fisher、Quest Diagnostics、Roche 和 Abbott 也已將 EUA 用于他們的猴痘檢測。

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