美國食品和藥物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 檢測的緊急使用授權。
Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的測定旨在定性檢測來自其醫療保健提供者懷疑感染猴痘的個體的人類病變拭子樣本中的猴痘病毒 DNA。 FDA 表示,雖然陽性結果表明存在猴痘病毒 DNA,但與患者病史和其他診斷信息的臨床相關性對于確定患者感染狀態是必要的。
自 9 月以來,FDA 一直在發布用于猴痘測試的 EUA。 到目前為止,Thermo Fisher、Quest Diagnostics、Roche 和 Abbott 也已將 EUA 用于他們的猴痘檢測。
全球生命科學研究和臨床診斷產品領域的領導者伯樂實驗室有限公司(紐約證券交易所代碼:BIO和BIO.B)近日宣布推出四款新的微滴式數字PCR(ddPCR?)平臺。新推出的儀器包括伯樂公司的QXConti......
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第6號),同意了蘇州淦江生物技術有限公司申請的運動神經元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒(PCR-熒光探針熔解曲線......
近日,華中農業大學發布多個實驗室儀器設備政府采購意向,采購的產品包括:超高分辨多色快速成像系統、熒光定量PCR儀、顯微鏡、蛋白純化系統、分析天平、電泳儀、搖床、細胞破碎儀、核酸轉染系統、純水系統等,采......
Geneoscopy公司周三宣布已完成1.05億美元的C輪融資。此輪融資由伯樂實驗室領投,兩家公司在一份聯合聲明中表示,這筆資金將用于支持Geneoscopy公司無創結直腸癌篩查檢測的推出。參與此次融......
波蘭生命科學公司ScopeFluidics近日表示,在收到交易的最后一筆款項后,該公司最近敲定了以1.3億美元(約合9.5億元人民幣)的價格將其子公司CuriosityDiagnostics出售給Bi......
京藥監發〔2024〕261號各區市場監管局,房山區燕山市場監管分局,市市場監管局機場分局,經開區商務金融局,市藥監局各分局,各相關事業單位:為深入貫徹落實醫療器械生產監管相關法規要求,進一步規范北京市......
2024年10月12-17日,由中國疾控中心病毒病所應急技術中心主辦的全國繼續教育項目“2024年新型冠狀病毒與猴痘病毒監測檢測技術手把手培訓班”在四川省成都市成功舉辦,來自全國31個省(自治區、直轄......
項目概況2024年度攻堅第十二批醫療設備采購項目(1-5包)招標項目的潛在投標人應在通利晟信管理咨詢有限公司3樓(大連市沙河口區萬歲街135號)獲取招標文件,并于2024年10月09日09點30分(北......
根據全國公共資源交易平臺公示,上海中醫藥大學附屬曙光醫院數字PCR系統等項目中標(成交)結果公布。其中,數字PCR系統的中標供應商為上海捷譜儀器設備有限公司,中標金額為1098500.00元。該公司的......
2024年9月3日,上海中醫藥大學附屬曙光醫院數字PCR系統等項目中標(成交)結果公布。其中,數字PCR系統的中標供應商為上海捷譜儀器設備有限公司,中標金額為1098500.00元。該公司的投標文件無......