干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度非包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介質為500ml),轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.16mg(75mg和50mg規格為0.08mg;25mg規格為0.05mg)的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每袋的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(1→1000)900ml為溶出介質(50ng規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介質為500ml),轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶岀液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.16mg(75mg和50mg規格為0.08mg;25mg規格為0.05mg)的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下測定法見含量測定項下。計算出每袋的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。