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  • 發布時間:2023-09-14 11:32 原文鏈接: 羧甲司坦顆粒的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)取本品約0.1g,加水5ml,加熱使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液即顯紫色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于羧甲司坦10mg),加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解,濾過,取續濾液即得對照品溶液取羧甲司坦對照品10mg,加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各2pl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以1%茚三酮正丁醇溶液加熱至斑點顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

    檢查

    應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)


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