針對本品所有臨床試驗中報告的或來自國外上市后使用的不良反應，按CIOMS不良反應發生率的分類 ：很常見（≥10%） ；常見（≥1%且<10%） ；偶見（≥0.1%且<1%） ；罕見（≥0.01%且<0.1%） ；非常罕見（[<0.01%），進行描述如下。接種本品可發生以下不良反應 ：
國外臨床不良反應（包括上市后）
常見的不良反應 ：注射部位局部反應 - 疼痛、紅斑（皮膚發紅）、硬結 ；中度、一過性的發熱。
非常罕見的不良反應 ：注射部位局部反應 - 腫脹（接種后可能48小時內出現，持續1-2天 ；淋巴結腫大 ；疫苗任一組份引起的過敏反應（風疹、血管性水腫、過敏性休克） ； 可能出現中度、一過性關節痛和肌痛 ；可能出現驚厥（伴或不伴發熱）。接種后2周內可能出現頭痛、中度和一過性的感覺異常（主要位于下肢） ；接種后最初幾小時或幾天可能出現興奮、嗜睡和易激惹，但很快會自然消失 ；廣泛分布的皮疹。
國內臨床不良反應 ：在我國注冊臨床試驗中共計有340名嬰幼兒接種了本品，接種程序為2、3、4月齡時進行3劑基礎免疫，18月齡時進行1劑加強免疫。在隨機對照試驗中納入300例嬰兒接種本品的安全性信息概括如下 ：
IPV組在3劑基礎免疫的任一劑接種后，未出現嚴重不良反應。按接種人次統計分析，最常見的全身不良反應依次為異常哭鬧（46.1%）、嘔吐（43.7%）、易激惹（32.2%）、嗜睡（31.9%）、食欲下降（30.2%）和發熱（25.9%），偶見體溫]39°C的發熱1例（0.3%） ；最常見的局部注射部位不良反應依次為觸痛（36.7%）、紅斑（14.8%）和腫脹（4.7%），偶見直徑]3 cm的紅斑1例（0.3%）。
按接種劑次分析，最常見的全身不良反應依次為異常哭鬧（24.3%）、嘔吐（23.8%）、易激惹（16.7%）、食欲下降（15.7%）嗜睡（14.6%）和發熱（10.6%）；最常見的局部注射部位不良反應依次為觸痛（20.8%）、紅斑（7.6%）和腫脹（2.0%）。
上述不良反應多為輕度、持續時間不超過3天、可自行緩解 ；不良反應的發生率在第1劑接種后最高，第2劑和第3劑接種后均有不同程度的下降。
口服OPV對照組（297名嬰兒）在3劑基礎免疫的任一劑接種后，未出現嚴重不良反應。按人次分析，最常見的全身不良反應依次為嘔吐（39.7%）、異常哭鬧（29.1%）、發熱（25.0%）、食欲下降（21.9%）、嗜睡（19.5%）和易激惹（18.8%），偶見體溫]39°C的發熱2例（0.6%） ；按劑次分析，最常見的全身不良反應依次為嘔吐（19.8%）、異常哭鬧（14.2%）、食欲下降（11.0%）發熱（10.3%）、易激惹（9.1%）和嗜睡（8.5%）。
上述不良反應多為輕度、持續時間不超過3天、可自行緩解 ；除發熱和食欲下降外，其它全身不良反應的發生率隨著接種次數的遞增而降低。
以本品進行1劑加強免疫接種后（按照國家現行免疫程序，OPV對照組在18月齡時未進行加強免疫），未出現嚴重不良反應，最常見的全身不良反應依次為發熱（14.7%）、異常哭鬧（10.2%）、易激惹（9.8%）、食欲下降（8.6%）、嗜睡（6.4%）和嘔吐（3.4%），體溫]39°C的發熱有4例（1.5%），經藥物治療后緩解 ；最常見的注射部位不良反應依次為觸痛（20.0%）、紅斑（7.9%）和腫脹（2.3%），未出現直徑]3 cm的紅斑和腫脹。
上述不良反應多為輕度、持續時間不超過3天、可自行緩解。
國內注冊臨床試驗未發現國外說明書中未列出的不良反應，常見不良反應與國外說明書中的安全性信息基本一致。