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  • 發布時間:2023-09-08 16:02 原文鏈接: 舒巴坦鈉的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含舒巴坦0.7mg的溶液對照品溶液取舒巴坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含舒巴坦0.7mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以5.44g/L磷酸二氫鉀溶液(用1mol/L磷酸溶液調節pH值至4.0)-乙腈(98:2)為流動相;檢測波長為215nm;進樣體積10l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,舒巴坦峰與6-氨基青霉烷酸峰之間的分離度應大于4.0,舒巴坦峰的拖尾因子應不大于2.0。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C8H1NO3S的含量。


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