鑒別
取本品內容物,照葡萄糖酸亞鐵項下的鑒別(1)、(2)試驗,顯相同的反應。
檢查
干燥失重取本品的內容物約1.0g,在105℃干燥5小時,減失重量不得過11.0%(通則0831)。高鐵鹽取本品內容物適量(約相當于葡萄糖酸亞鐵5.0g),精密稱定,置250ml碘瓶中,加水25m1與鹽酸4ml,加熱使葡萄糖酸亞鐵溶解,迅速冷卻,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe,本品含高鐵鹽不得過葡萄糖酸亞鐵標示量的1.0%。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于葡萄糖酸亞鐵1.5g),照葡萄糖酸亞鐵含量測定項下的方法,自“置具塞錐形瓶中”起,依法測定。每1nl硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于48.22mg的C12H2FeO14·2H2O。
類別
同葡萄糖酸亞鐵。
規格
(1)0.25g(2)0.3g(3)0.4g
貯藏
密封保存