進博會：發布全球首個紅斑狼瘡兒童用生物制劑

　　 目前，我國約有6萬名兒童系統性紅斑狼瘡（SLE）患者，與成人SLE相比，兒童SLE標準化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更遷徙、腎臟及神經系統受累更嚴重的特點。在11月5日至10日于上海舉行的第三屆中國國際進口博覽會上，全球首個且唯一用于治療兒童SLE的生物制劑貝利尤單抗（倍力騰）與公眾見面。

圖片來自互聯網

　　復旦大學附屬兒科醫院黨委書記、腎臟科和風濕科學科帶頭人徐虹教授指出：“兒童系統性紅斑狼瘡可對兒童生長、發育、學習以及心理產生很多不利的影響，由于兒童患者病情通常較重，如果病情沒有得到良好控制，器官受累進展會很快，嚴重影響患兒壽命。目前兒童系統性紅斑狼瘡的治療方式主要包括激素和免疫抑制劑等，由于兒童處于生長發育的關鍵時期，激素及免疫抑制劑的長期應用可對其骨骼發育、身體形象及生長潛力等產生不利影響。因此臨床上亟待出現療效確切、安全性高、副作用小并且可帶來患兒良好預后的新藥物出現。未來貝利尤單抗適應癥的擴大，不僅將幫助醫生打破現有兒童SLE治療的困境，更將助力患兒減少復發風險，實現長期、有效的疾病控制，守護他們更好地成長。”

　　研究發現，兒童腎臟受累比成人多見且嚴重，發生率40%～90%，90%在發病第一年內出現，因此狼瘡患兒對激素的依賴度和使用劑量都更高。由于兒童處于生長發育的關鍵時期，激素及免疫抑制劑的長期應用可對其骨骼發育、身體形象及生長潛力等產生不利影響，如身材矮小、骨質疏松、多方面影響患兒免疫系統等。

　　復旦大學附屬兒科醫院風濕科主任孫利教授強調：“激素是兒童狼瘡生長發育延遲的主要原因之一，兒童激素用量太大的問題比成人更為嚴重，雖然兒童代謝高于成人，但大劑量甚至超過成人劑量的激素正在用于狼瘡患兒的長期治療。如何在高疾病活動度，器官損傷嚴重的情況下，降低兒童激素用量，減少激素不良反應，同時控制疾病活動，減少和預防器官損傷這是兒童狼瘡治療中的難點所在。”

　　貝利尤單抗已在美國、歐洲及日本等地區獲批用于5歲以上兒童SLE的治療，成為全球唯一獲批用于兒童系統性紅斑狼瘡的生物制劑，在中國，貝利尤單抗兒科適應癥已被列入國家優先審評審批名單，并有望在不久的將來獲得批準，為飽受疾病困擾的患兒和家庭帶來新的治療選擇。

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