照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅱ乙腈-枸櫞酸銨緩沖液(取9.62g無水枸櫞酸,加水900ml溶解,用氨水調節pH值至7.4,用水稀釋至1000ml)(1:1)。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加溶劑Ⅱ溶解并稀釋至刻度,對照品溶液取阿托伐他汀鈣對照品適量,精密稱定加溶劑Ⅱ溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取阿托伐他汀鈣10mg和雜質Ⅳ對照品1mg,置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ溶解并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈四氫呋喃-枸櫞酸銨緩沖液(取9.62g無水枸櫞酸,加水950ml溶解,用氨水調節pH值至4.0,用水稀釋至1000m1)(27:20:53)為流動相;流速為每分鐘1.0ml;檢測波長為24m;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,阿托伐他汀峰與雜質Ⅳ峰之間的分離度應不小于5.0。測定法精密量取供試品溶液和對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算。