食藥監藥化監〔2015〕46號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生計生委（衛生局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、衛生局：
日前，食品藥品監管總局、公安部和國家衛生計生委聯合發布了《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，自2015年5月1日施行。現就含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑，下同）生產、經營和使用有關事宜通知如下：
一、生產含可待因復方口服液體制劑的藥品生產企業，應當按照《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》（國食藥監安〔2005〕528號）的要求，配備符合規定的儲存條件和安全管理設施，制定相應的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省級食品藥品監督管理部門申請辦理定點生產手續。
二、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，總局印發了《關于下達2015年度麻醉藥品和精神藥品生產需用計劃的通知》（食藥監辦藥化監〔2015〕 27號），明確了2015年生產含可待因復方口服液體制劑用磷酸可待因原料藥的需用計劃以及含可待因復方口服液體制劑的進口計劃。相關企業應當嚴格按照計劃組織生產和進口。
三、自2016年1月1日起，生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的標識。之前生產和進口的，在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。
四、自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑，原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級食品藥品監管部門備案后，按規定售完為止。
五、自2015年5月1日起，醫療機構應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關規定，加強對含可待因復方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專用處方開具含可待因復方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量。
各級食品藥品監管部門、衛生計生部門要切實履行職責，加強對含可待因復方口服液體制劑生產、經營和使用的監管，督促有關單位嚴格執行上述規定，保證醫療需求，防止流入非法渠道。
食品藥品監管總局
國家衛生計生委
2015年4月29日
近期，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布關于進一步強化食品安全全鏈條監管的意見。9日，國務院食安辦會同市場監管總局、公安部、交通運輸部、農業農村部、國家衛生健康委、海關總署聯合召開新聞發布會，詳解管理新......
國務院辦公廳發布關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見。到2027年，藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善，監管體系、監管機制、監管方式更好適應醫藥創新和產業高質量發展需求，創新......
1月3日，醫療器械網絡銷售合規治理2024年度總結報告會在京召開。國家藥監局相關部門和北京、上海、浙江、廣東、四川等省級藥品監管部門通報了醫療器械網絡銷售監管工作情況。小紅書、百度、京東、美團、拼多多......
12月25日，全國重點民生領域計量監管執法工作推進會在浙江省紹興市召開。市場監管總局副局長白清元出席會議并講話，浙江省人民政府副省長張雁云致辭。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨......
近日，一場以“關愛兒童成長，守護質量安全”為主題的活動在福建省福州市屏山社區舉辦。此次活動由福建省市場監管局、省婦兒工委辦、省婦聯、省質檢院、省計量院、省纖檢中心以及屏山社區共同主辦，吸引社區群眾積極......
北京市藥監局第一分局以強化監管守底線為原則，以優化服務促發展為目標，助力轄區各單位放藥制備使用規范性持續提升，全面加強放藥制備使用環節監督管理，高質高效完成2024年度轄區放藥使用工作監督檢查任務，交......
為提升公眾食品安全素養，樹立科學消費理念，日前，昌平區市場監管局開展食品檢測實驗室“開放日”主題活動，邀請市民走進區食品藥品安全監控中心，展示食品安全風險監控、檢驗檢測領域的技術成果和先進設備，讓市民......
從四川省市場監督管理局網站獲悉，為進一步加強全省食品檢驗機構監管，構建以信用為基礎的新型監管機制，提升監管的科學性、精準性、有效性，四川省市場監督管理局印發《四川省食品檢驗機構信用風險分類監管辦法（試......
近年來，大連監管局堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，按照財政部落實落細惠企利民政策、助力企業減負增效的工作要求，充分發揮稅收優惠政策扶持有關產業和行業發展的重要作用，進一步規范增值稅退稅審批，強化服務質......
浙江能源監管辦開展國家“十四五”能源規劃目標任務浙江實施情況2024年專項監管工作近期，浙江能源監管辦赴麗水市云和縣緊水灘抽水蓄能電站，實地開展國家“十四五”能源規劃目標任務浙江實施情況2024年專項......