從國家食藥監總局官網獲悉,近期,安徽省無為縣發生村民接種假人用狂犬病疫苗事件。案件查處過程中,發現存在藥品零售企業從業人員違法購銷人用狂犬病疫苗、村衛生室違法采購接種人用狂犬病疫苗的行為。為切實加強基層疫苗流通監管,防范藥品流通環節風險,該局將有關事項通知如下:
一、嚴禁藥品零售企業經營疫苗類產品。《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規定,藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。任何藥品零售企業或其從業人員都不得以任何形式從事疫苗的購銷、配送等相關活動。
二、開展疫苗經營監督檢查。地方各級食品藥品監管部門要立即對行政區域內疫苗經營活動開展監督檢查,發現藥品生產、經營企業違規開展疫苗經營活動的應立即糾正,并按《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規定予以處罰;對未經許可違法經營疫苗者按《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規定予以處罰。
三、堅決打擊制假黑窩點。發現參與銷售假劣疫苗的藥品經營企業,必須依法吊銷《藥品經營許可證》;對涉案個人應當及時移送公安機關追究刑事責任。同時積極配合公安機關追查假劣疫苗來源,協助搗毀地下制假窩點,切斷售假網絡。
四、即時報告重大監管信息。地方各級食品藥品監管部門務必高度重視疫苗流通渠道安全監管工作,將其作為日常監管的重點。在監管工作中發現違法、違規銷售疫苗行為的,特別是對生產、銷售、使用假劣疫苗行為,必須立即向食品藥品監管總局報告,以便采取統一行動。同時注意向同級衛生計生部門通報。
近日,寧夏回族自治區藥監局出臺《藥品行政審批管理辦法》(以下簡稱《辦法》),系統構建規范、高效、清晰的藥品(含醫療器械、化妝品)行政審批工作機制,推動政務服務從“能辦”向“好辦、快辦、易辦”轉變。一是......
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告(2025年第113號)為支持藥品出口貿易,加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理,國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和......
一、制定背景為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神,國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出......
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省(市)藥品監督管理局:為......
近期,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南(征求意見稿)》,并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家,圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
海南省藥品監督管理局關于修改《海南省醫療器械經營監督管理實施細則》的通知瓊藥監械〔2025〕252號各市、縣、自治縣市場監督管理局(藥品監督管理局)、綜合行政執法局、營商環境建設局,省局各處室、直屬單......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局:近期,部分地區陸續發現定點零售藥店(下稱“定點藥店”)對醫保非醫保患者采......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)提出,“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后,對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(2025年第96號)為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)......
近日,山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》(以下簡稱《工作方案》),進一步提升藥品追溯精準監管,督促和指導藥品......