含量均勻度取本品1片,置25ml(1mg規格)或50ml(4mg規格)量瓶中,加流動相約20ml,振搖崩散并使馬來酸氯苯那敏溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,進樣體積20l(1mg規格)或10l(4mg規格),照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)。溶出條件以稀鹽酸2.5ml加水至250ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液10ml,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在264nm的波長處測定吸光度,按C16H13CN2·C4H4O4的吸收系數(E)為217計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)