醫療器械“中國創造”日益增多

　　長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔，成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。

　　現在，這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊，正在一系列醫療器械產品上不斷突破，創新成果密集涌現，并逐漸向醫療器械跨國企業發起挑戰。

　　腦起搏器主要用于治療帕金森病、癲癇等功能性神經疾病和強迫癥、抑郁癥等精神疾病，我國適應癥患者就有上千萬人。作為尖端的植入式醫學電子裝置，腦起搏器技術門檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術問題，而且長期植入體內，可靠性要求極高。目前國際上僅有美國一家公司的產品壟斷全球市場。

　　經過10多年的科研攻關，清華大學解決了一系列關鍵技術和核心部件難題，形成我國獨立自主的技術體系，使我國成為全球第二個能夠研制生產并臨床應用腦起搏器的國家。

　　腦起搏器項目研究負責人、清華大學航天航空學院教授李路明介紹，2013年5月，由清華大學研制、北京品馳醫療設備有限公司生產的腦起搏器獲得CFDA注冊證，成為我國首個有源植入式神經調控器械。

　　李路明介紹，該產品已經在十幾家醫院應用推廣，從臨床療效和隨訪情況看，各項指標表現良好，價格比進口同類產品降低一半左右，每名患者雙側植入的器械費用有望由二三十萬元降低到13萬元左右，極大降低了經濟負擔。

　　超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產品，其中高端臺式彩超占整個超聲市場的43%，2013年前，這塊市場完全被大型跨國公司壟斷。由于要突破一系列復雜關鍵技術和核心部件，難度非常大。然而，深圳邁瑞公司成功研制出具有國際先進水平的高端全數字化彩色多普勒超聲診斷設備DC—8，使打破國外高端彩超壟斷成為可能。

　　醫療器械產業技術創新戰略聯盟專家王曉慶介紹，國產品牌的出現，將進口高端彩超的價格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下，為我國彩超實現從低端到高端的直接升級和裝備普惠性提供了支撐。

　　“十二五”以來，醫療器械領域被列入我國科技發展的戰略重點，科技部制定了《醫療器械科技產業發展專項規劃(2011—2015)》，并啟動實施了“醫療器械重點專項”，至今已投入經費12億元。

　　目前，我國基本形成了以企業為主體，產學醫協同推進的創新機制。一批數字化、智能化、便攜式創新產品應用到了基層醫療機構，有效提升了基層醫療機構的技術水平和服務能力，為老百姓帶來實實在在的健康收益。