20億合作達成GLP1賽道再掀熱潮

12月18日晚，翰森制藥（03692.HK）與默沙東共同宣布，雙方已就一種在研口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535簽署一項合作協議。

根據協議，翰森制藥授予默沙東開發、生產和商業化HS-10535的全球獨家許可權。翰森制藥將獲得1.12億美元首付款，并有資格根據候選藥物的開發、注冊審批和商業化進展獲得最高19億美元的里程碑付款，同時還將獲得基于產品銷售的特許權使用費。

值得注意的是，根據協議，在特定條件下，翰森制藥可能會在中國獨家商業化或者與默沙東共同推廣HS-10535。

翰森制藥董事會執行董事孫遠提到，默沙東在心臟代謝疾病領域具有領導地位，翰森制藥在代謝疾病領域正在成長，將HS-10535授權給默沙東有利于加速其開發。

翰森制藥未曾對外披露過HS-10535的研發進度、研發數據、研發費用及具體適應證。從默沙東方面對HS-10535的期待來看，這一分子的適應證或與減重、心臟代謝疾病相關。

默沙東實驗室總裁李耀廸提到，默沙東持續通過商務拓展來增強和補充產品管線。默沙東將基于對腸促胰島素生物學的研究經驗，評估HS-10535的潛力，包括其在減重以外提供額外心臟代謝益處的可能性。

翰森制藥成立于1995年，2019年6月在港上市，旗下有豪森藥業、常州恒邦藥業、翰森生物醫藥等公司，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領域。據翰森制藥官網，其研發布局覆蓋單抗、ADC藥物、siRNA、雙抗及融合蛋白產品等領域，現有超過30個創新藥項目正在開展50余項臨床。

翰森制藥的創始人鐘慧娟系醫藥龍頭恒瑞醫藥（600276.SH）董事長孫飄揚之妻。值得一提的是，國內上一筆GLP-1賽道的重磅授權出海合作即來自恒瑞醫藥：2024年5月，恒瑞醫藥將3款GLP-1產品的海外開發、生產和商業化許可給Hercules，交易總金額約60億美元。

GLP-1是當今全球制藥市場最受關注的靶點之一。在制藥界，一款年銷售額超10億美元的藥物被稱為“重磅炸彈”，年銷售額超100億美元的藥物則被稱為“超級重磅炸彈”。2022年，諾和諾德的司美格魯肽銷售額達到109億美元，成為首個年銷售額破百億美元的GLP-1藥物。2023年，這款藥銷售額達到212億美元。2024年前三季度，司美格魯肽銷售額就已突破200億美元。

誘人的回報吸引著數十家中國藥企在GLP-1賽道布局，也誕生了數個出海的藥物分子。除翰森制藥、恒瑞醫藥外，上海誠益生物和先為達生物也曾先后在2023年11月和2024年5月達成對外授權協議。

從合作金額來看，GLP-1賽道藥物分子的出海普遍價格頗高，目前，除先為達生物的授權金額在數千萬美元級別外，誠益生物、恒瑞醫藥、翰森制藥單個分子的平均授權金額都在20億美元上下。