德國耶拿分析儀器股份公司與SOTAX公司合作
瑞士SOTAX公司是當今制藥行業中解決方案提供商的領頭者。自2011年2月15日起，德國耶拿分析儀器股份公司SPECORD?PLUS分光光度計系列開始與SOTAX公司溶出度儀產品深度合作。這個組合為紫外/可見在線檢測提供了精密自動的溶出系統。在制藥行業，溶出系統主要用于藥物測試。此外，該設備還可以模擬測待測物質在體內的溶解，并提供定性和定量的信息。 SPECORD?PLUS儀器符合所有的國際藥典和安裝要求和操作要求認證。符合制藥行業對儀器設備的嚴苛要求。SPECORD?PLUS分光光度計也可以作為一個獨立的光度分析的設備。系統分析控制軟件WinASpect? PLU??S可快速提供有效的測試結果。 8 – 聯池和2*8-聯池的切換，自動化程度非常高。 SOTAX的CEO Thomas Pfammatter講到：“自從我們將耶拿分析儀器股份公司的SPECORD?PLUS和我們SOTAX公司的儀器實......閱讀全文
藥物溶出度儀
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
溶出度檢查測定溶出儀的調試
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試。①檢查儀器水平及轉動軸的垂直度與偏心度:使用水平儀檢查儀器是否處于水平狀態;轉軸的垂直程度應與容器中心線相吻合,用直角三角板檢查轉動軸與溶出杯平面的垂直度;檢查轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm,檢查轉籃旋轉時擺動幅度不得偏離軸心的±1.0m
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的
藥物溶出度儀簡介
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正
1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2）水浴溫度校正：溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3）轉速校正：用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4）同心度校正：5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。6）槳或轉藍位置校正：每次
累積溶出度
累積溶出計算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi為第i次實際測得的相對百分溶出度，Xi校為第i次經校正后的相對百分溶出度，V1為溶出介質總體積，V2為每次取樣后所補充的體積數。 比如你每次取樣10ml，再補充10ml，溶出介質總體質為1000ml，第5、10
溶出度儀機械驗證工具
SCIENTZ檢測工具由多功能數據記錄儀、多功能參數測定儀和多種數字檢測表組成，是按照國家藥監局《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求的一套溶出儀機械驗證工具，采用低功率藍牙連接，實現數據無線傳輸。 檢測項目：同軸度、深度、擺動、溫度、攪拌速度、水平度、垂直度。 分辨率：同軸度、深度、擺動：0
藥物溶出度儀的維護
藥物溶出度儀的維護： （1）在測定過程中，必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否則禁止開機。 （2）初次開機時，水位應下降1cm。水嘴處有氣泡冒出，說明加熱箱已有水，否則禁止開機。 （3）開機后若無數字顯示，電源指示燈不亮，應檢查保險絲是否燒斷，電源電壓是否正常。
溶出度儀的特點介紹
溶出度儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備；主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。 溶出度儀一般按照兩種來分，一種是溶出的杯數，一種是半自動，還是全自動。然后按照客戶的具體配置，集體配置是根據客戶現場需求不同來劃分的。 手動溶出度儀是按照
溶出度儀影響溶測定的若干因素
影響溶出度測定試驗結果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。 一、攪拌轉動裝置的晃動 不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率
溶出度檢查測定溶出介質的制備
應使用各品種項下規定的溶出介質,并應新鮮制備和經脫氣處理(溶解的氣體在試驗過程中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去)。可采用的脫氣方法:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,并在真空條件下不斷攪拌5min以上,脫氣放冷后,再按各規定項下溶出度的要求制備溶出介質。或采用煮
藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內藥物溶出的程度，一般用標示量的百分率表示，如藥典規定30分鐘內對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？我們以RCY-808T為例，講解一下智能溶出儀測定片劑溶出
藥物溶出度儀的相關維護
?測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法；??? 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。??? 藥物溶出度儀分類：??? 1、半自動溶出儀和 全自動溶出儀??? 2、単杯藥物溶出儀、三杯藥物溶出儀、六杯藥物溶出
溶出度儀機械驗證操作要點
1 溶出度儀水平度： 如果出現偏差，可以通過調節儀器底部螺絲進行調整。 2? 槳擺動不用單獨測量，因為槳和軸是一體的，測量槳軸擺動即可。 3 籃（槳）深度： 高度球雖然不能準確測定籃（槳）深度，但是作為日常調節籃（槳）深度的工具還是有其使用便捷性。 4 籃（槳）軸轉速：
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出度的歷史
早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
藥物溶出度儀類別和日常保養
藥物溶出度儀分類： 1、半自動溶出儀和 全自動溶出儀 2、単杯藥物溶出儀、三杯藥物溶出儀、六杯藥物溶出度儀、八杯 藥物溶出儀 、十二杯藥物溶出儀。 藥物溶出度儀維護和保養： (1)在測定過程中，必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否則禁止開機。 (2)初
簡介藥物溶出度儀崩解時限關系
藥物要發揮作用必須到達作用部位, 藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問
溶出度檢測儀相關產品簡述
什么是溶出度？ 溶出度是口服固體制劑一項重點考察內容，在一定程度反映藥物在體內的生物利用度。為使同一藥品的溶出度測定結果得到良好的重現性，對新安裝的溶出度儀應采用溶出度標準片進行性能確認，對當前使用的溶出度儀也應定期（或在出現異常情況時）進行性能確認，溶出度標準片的溶出數據是檢定溶出度儀是否良好和
什么是藥物溶出度？
溶出度指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。
溶出度檢查的意義
溶出度是固體制劑功能性評價參數，溶出首先是經歷崩解（固體制劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解于溶出介質的過程。崩解是早期評價藥物是否有效的方法，后來發現崩解良好的藥物并沒有藥效，問題出在崩解后，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的治療效果，后期開發了溶出度測定方法。溶出
溶出度技術的應用
溶出度檢測技術的開發初衷是建立體內外相關性，該項技術自上世紀七十年代誕生以來，對其理解與應用也在不斷發展與變化著。現今，“對產品在多種pH值溶出介質中溶出曲線的測定和比較”，可以在涉及到固體制劑質量的眾多環節上發揮重要作用，本文從幾個方面進行闡述。 創新藥物或新劑型藥物的研發 對于新型
體外溶出度檢測方法
2020年注定是醫藥人無法忘記的一年。不論是年初CDE頻繁更新的《仿制藥參比制劑目錄》，還是5月14日一石激起千層浪的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，亦或是6-8月百家爭鳴百花爭艷的仿制藥品種過評捷報，都繞不開一個重大的主題——仿制藥一致性評價。而做一致性評價，就不可避免要進行