梯瓦(Teva)2月21日宣布,藥物DuoResp Spiromax獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準DuoResp Spiromax,用于適合糖皮質激素和長效β2-腎上腺素受體激動劑組合療法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)患者的治療。歐盟委員會(EC)預計將在幾個月內做出最終審查決定。
DuoResp Spiromax(budesonide & formoterol fumarate dihydrate,布地奈德+福莫特羅富馬酸鹽二水合物)是一種新的多劑量干粉吸入劑,由布地奈德(budesonide)和福莫特羅(formoterol)組成。布地奈德是一種吸入性皮質類固醇(ICS),用于治療哮喘患者和COPD患者潛在的炎癥;福莫特羅是一種速效和長效β2激動劑(LABA),用于緩解哮喘患者和COPD患者的支氣管收縮(bronchoconstriction )。Spiromax吸入器采用獨特的呼吸驅動技術,能夠遞送一致劑量的藥物。
DuoResp Spiromax的開發,旨在改善藥物的易用性,并遞送一致劑量的藥物。由于吸入器技術的落后,許多哮喘和COPD患者存在治療不足(under-treated)的情況,這導致了額外的就診次數以及需要緊急護理等形式的不必要負擔。
DuoResp Spiromax將進入吸入性皮質類固醇/長效β2激動劑(ICS/LABA)固定劑量組合吸入劑細分市場,在全球范圍內,ICS/LABA藥物銷售額達139億美元,歐洲市場銷售額達44億美元。
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