NMPA最新批件！105個受理號獲批，20余個品種上市！

　　2023年12月01日，國家藥監局發布最新NMPA藥品批準證明文件。據悉，本批次共有105個受理號獲批，其中11個為一致性評價受理號，過評品種包括山東華魯制藥有限公司：鹽酸布比卡因注射液、石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司：注射用青霉素鈉、河南潤弘制藥股份有限公司：鹽酸法舒地爾注射液、辰欣藥業股份有限公司：中/長鏈脂肪乳注射液(C?～??)、脂肪乳注射液（C??～??）等。

　　本次另有38個上市受理號獲批，涉及20多個品種，如：

　　浙江華海藥業的他達拉非片；南京正大天晴制藥的馬來酸阿伐曲泊帕片；北京誠濟制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑；江蘇正大豐海制藥的鹽酸托莫西汀口服溶液；石家莊四藥的磷酸特地唑胺片；四川美大康華康藥業的伏立康唑片等。

　　此外，通化東寶藥業以3.3類申報的GLP-1類似物利拉魯肽注射液生物類似藥獲批。根據公開資料顯示，利拉魯肽注射液為通化東寶研發的以GLP-1受體為靶點的降糖藥物。