開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼 7000種罕見的基因疾病中，絕大多數沒有任何的治療手段。這其中部分的原因在于此類患者人口比重低、地理位置分散，所以企業和研究機構對進行臨床和轉化研究所需要的數據進行充分搜集變得十分困難。而缺乏明確的報銷政策也讓針對這些罕見病的新藥研發看不到收益希望。 盡管監管力度增大、經濟形勢低迷等外部壓力讓新藥研發和審批進程放緩，但最關鍵的問題出在研發體系本身。它誕生于工業時代，也適應了那個時代原材料極度缺乏、各行業高度競爭的特點，但是現在它既不能很好地促進轉化研究，也不能更加科學地對研發過程進行管控，還不能讓新藥上市與報銷政策盡快地接軌。 ......閱讀全文
鐘南山：藥物篩選還是新藥研發－都要符合倫理－遵循規范
科技人員在爭分奪秒、奮力攻關的同時，也要發揚嚴慎細實的優良傳統，力求論證嚴密、數據可靠，做出來的各項成果都要經得起實踐和時間的檢驗，真正為疫情防控貢獻真知灼見、為疾病診治送上制勝法寶 習近平總書記在統籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作部署會議上的重要講話中強調“加快科技研發攻關”，并就
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
先導藥物與強生合作研發新型腫瘤及新陳代謝領域新藥
作為一家生物科技合資企業，集中于有效分子發現技術，成都先導藥物開發有限公司9月22日宣布：與強生集團旗下楊森制藥有限公司達成多個靶標合作關系。成都先導將利用自身擁有自主知識產權的DNA編碼化合物合成與篩選平臺為強生的靶標提供新的研發起點，尤其集中于腫瘤及新陳代謝領域的研究。 研發協議包含，成都
強生研發新藥物－或可長期有效抑制艾滋病毒
美國強生公司與其專門從事艾滋病(HIV)藥物研發的合作伙伴 ViiV Healthcare在3日發布的研究結果中宣布，通過初步測試，每月注射兩個或兩個以上長期注射藥物，可有效控制艾滋病病毒。報道表示，盡管該項研究有待進一步測試，但目前的研究意味著在治愈艾滋病這個一度幾乎是致命疾病方面人類取得一個
張江藥物實驗室：勇走新藥研發長征路
一個具有全球影響力的藥物實驗室，該是什么樣？原創新藥和引領技術，都拿得出手；既是原創新藥研發高地，也是藥物科學創新中心。前天簽約成立的張江藥物實驗室，顯然從一開始便下定決心要干大事兒！對于呼喚“藥神”的老百姓而言，最重要的事莫過于“研發老百姓吃得起、療效好、副作用小的原創新藥”。記者獲悉，張江藥
英國研究人員研制新藥物－對抗多種感冒
感冒是一種常見病，卻因為病毒存在多種變異，一直沒有治療藥物。英國研究人員研制出一種能夠阻攔、截斷病毒在人體傳播的藥物，有望對抗多種感冒病毒。 引發感冒的鼻病毒各種變體進入人體后，幾乎都利用人體細胞中名為NMT的蛋白質自我復制，繼而在人體內傳播擴散。英國帝國理工學院一個研究團隊因此從人體宿主著手
港大宣布成功研發預防和清除艾滋病病毒新藥物
香港大學26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥物“串聯雙價廣譜中和抗體”（BiIA-SG），可有效抑制所有測試過的艾滋病病
2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會
2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會&2016（第二屆）細胞免疫治療產業高峰論壇 兩峰會同期并行召開 2015（第五屆）抗體藥物及新藥研發高峰會去年在成都成功召開，吸引了300多名行業人士參加。2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會將在2015年扎實且優良的基礎上繼續前行，2月26-
第四屆抗體藥物及新藥研發高峰會廈門召開
2014年（第四屆）抗體藥物及新藥研發高峰會，于今明兩日在廈門召開，將重點探討產業細分領域的新機會，關注臨床、轉化醫學、新藥研發、工藝優化等話題，以企業發展為導向，覆蓋實操性話題。 2012年全球銷售額前10名的藥物中有6個為抗體藥物并占據銷售額最大的前3位。業內人士認為，隨著中國在這些領
重磅！！攻克艾滋病啦！香港大學成功研發新藥物
香港大學26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥物“串聯雙價廣譜中和抗體”（BiIA-SG），可有效抑制所有測試過的艾滋病病
俄羅斯研究人員嘗試利用神經網絡研發新藥
來自俄羅斯Mail.ru集團、Insilico Medicine醫藥公司、莫斯科物理技術學院的研究人員首次嘗試利用神經網絡研制新的藥物。他們試圖教會神經網絡“思考”并創造出新的分子結構，進而生成一些新的有前景的藥物成分。該研究結果發表在《Оncotarget》雜志上。 目前人類已知由無機分
FDA發布新指南：丙肝新藥研發須開展“頭對頭”研究
FDA 5月2日發布了修訂版的直接抗病毒（DAA）丙肝藥物指南草案，要求注冊申請人在藥物的III期臨床研究階段開展“頭對頭”研究。FDA解釋稱：“這項修訂后的要求僅適用于那些直接抑制HCV病毒復制的藥物。” 新的修訂 FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發生了巨大變化
孤兒藥的研究及其對新藥研發的促進作用
在美國，罕見病的定義為每年患病人數少于20萬人(或發病人口比例小于1/1500)的疾病，而孤兒藥是預防、治療、診斷這類疾病的藥物。在美國，大約有3000萬人患上罕見病，其中約有50%是兒童。在世界范圍內，約有3.5億人患有一種或以上的罕見病，大約80%的罕見病是源于基因遺傳的。目前，美國估計罕見
阿斯利康與英國癌癥研究院合作研發癌癥新藥
阿斯利康與公益機構英國癌癥研究院（CRUK）再次進行新的合作，創建新型實驗室，共同開發新型癌癥生物療法及診斷方法。 他們之間進行強強聯合是為了更好地利用雙方的優勢資源，供職于英國癌癥研究院的癌癥生物學專家們擁有蛋白質工程學知識、而阿斯利康子公司MedImmune擁有人源噬菌體抗體展示庫方面的
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
莫要忽視非主流研發模式
前一陣網上有一個段子， 大概意思是某廠的香皂包裝生產線常常會有盒子里沒裝入香皂。他們請了一個學自動化的博士后設計一個方案來分揀空的香皂盒。博士后拉起了一個十幾人的科研攻關小組，綜合采用了機械、微電子、自動化、X射線探測等技術，成功解決了問題。每當生產線上有空香皂盒通過，兩旁的探測器會檢測到，并且
膜片鉗創新藥物研究與高通量篩選
在離子通道高通量篩選中主要是進行樣品量大、篩選速度占優勢、信息量要求不太高的初級篩選。最近幾年，分別形成了以膜片鉗和熒光探針為基礎的兩大主流技術市場。將電生理研究信息量大、靈敏度高等特點與自動化、微量化技術相結合，產生了自動化膜片鉗等一些新技術。
藥物數字試驗場為新藥研究“另辟蹊徑”
2月24日，美國約翰斯·霍普金斯大學發布的新冠疫情最新統計數據顯示，美國累計新冠死亡病例已經超過50萬例，并且仍在持續攀升。 不過，欣慰的是，經過全球科學家一年多的科學研究，國內外相繼有新冠疫苗上市，但相關藥物的進展速度卻比較緩慢。為此，《中國科學報》采訪了相關專家。“紙上談兵”的成果 去年
科學家培養出微型心臟－有助于新藥物研發
科學家在實驗室中培育出了直徑只有1厘米的微型心臟 據國外媒體報道，阿伯泰鄧迪大學的科學家正在實驗室中培育微型人類心臟，這種由干細胞培育而成的微型心臟直徑只有1毫米，每分鐘大約跳動30次。他們培育這種微型心臟是專門為了找到心臟肥大的治療方法，心臟
上海藥物所藥化黨總支：勇當新藥研發的堅強后盾
2015年，上海藥物所藥物化學研究室年實現7個新藥項目的轉讓，轉讓金額近4億人民幣，其中1個已經獲得國家食藥局頒發的新藥臨床試驗批件，4個新藥正審批當中。 今年七一前夕，藥化黨總支被授予中科院上海分院先進基層黨組織稱號。藥化黨總支書記張翱研究員在接受《中國科學報》記者采訪時表示，藥物化學黨
科學家研發新藥物輸送系統:直接送至大腦指定區域
近日麻省理工學院（MIT）的科學家成功利用深腦植入技術開發出了新型藥物輸送系統，這避免了當前在治療腦部疾病或者精神疾病過程中藥物之間產生的相互作用以及其他副作用。同時該系統能夠讓老鼠做Stanky Leg舞蹈動作。 這項新技術名為小型神經藥物輸送系統（MiNDS），它使用非常小的針管（直徑
AI制藥探索新藥研發“無人區”，做真正顛覆創新型的藥物
“人類受限于生理極限，需要把復雜的問題降維，這個過程其實把很多東西都割裂了，但AI可以在高維的空間內去提煉規律，所以越是復雜的、人類難以理解的東西，其實越適合AI。”“我們對疾病的分類是基于生物學的理解，但一些疾病可能是由一個混沌的、人類無法理解的規則驅動的，在這種情況下，AI也許能發揮更大的價值。
天津新藥安全評價研究中心8月投用－加速研發
從天津市濱海高新技術產業開發區獲悉，坐落于濱海科技園的天津市新藥安全評價研究中心已經封頂，并將于今年8月正式投入使用。 據了解，按國家規定，所有新藥臨床前安全性研究都必須在獲國家食品藥品監督管理局GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)認證的實驗室進行。天津市新藥安全評價研究中心由天津藥物研究
抗體藥物研發中不可忽視的臨床前研究
神農嘗百草為治病救人，藥物研發為尋找安全、有效、優質、穩定的新藥為人類健康服務。發展幾千年，“病”和“藥”一直在不停的進行競賽。 臨床前研究挑戰巨大 各大新藥研發機構面臨的問題，包括新藥的臨床療效、時間成本的風險和收益問題。在現代藥物研發中，從臨床前研究到臨床研究，再到最后的CFDA/FDA
從典型模式到復合商業模式，AI新藥跑通了嗎？
近兩年，AI制藥領域在資本市場上，掀起了“狂奔猛進”的發展浪潮。?一方面，在二級市場上，繼2020年出現老牌AI制藥公司Schr?dinger和AI制藥新銳Relay Therapeutics（以下簡稱“Relay”）這兩支明星AI制藥概念股，又兩家AI制藥獨角獸——Recursion Pharma
Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發
總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關鍵研究正式宣告失敗。這也意味著公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經正式宣布這一藥物的失敗。 Plumiaz是Acorda公司此前研發管線中進展最為靠前的
中美合作研發抗腫瘤新藥
美國默沙東集團日前宣布與中國康方生物就一項腫瘤免疫療法的研究、開發和推廣達成協議，根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的化合物AK-107的全球獨家開發和推廣權。AK-107是由康方生物在中國發現、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體，是一個能有效阻斷腫瘤生長特定通道的單抗體，讓自身免疫系統開始工
加快干細胞新藥研發－（一）
全國政協委員陳海佳:大健康產業被稱為繼IT產業之后的全球“財富第五波”,干細胞產業作為大健康產業的重要組成部分,近年來也越來越受到人們的關注。全國政協委員、廣東省賽萊拉干細胞庫研究院院長陳海佳提交的三份提案中,兩份都與干細胞產業有關。他在接受新快報記者專訪時表示,中國在干細胞科研領域屬于世界一流水平
加快干細胞新藥研發－（二）
新快報:您具體提出了哪些建議?陳海佳:一般來說,干細胞新藥就像傳統的依賴性藥一樣,大概要投入十年,一定要有國家干細胞庫。所以它需要有國家的頂層設計,要在國家層面開通這個綠色通道,這樣才能更好地推進干細胞新藥的研發。國家干細胞庫跟基因一樣,都是屬于國家的戰略資源,誰掌握資源,誰就掌握未來。目前我們急切